DIN EN ISO 22442-1:2016
医療機器で使用する動物組織およびその誘導体 パート 1: リスク管理の適用 (ISO 22442-1-2015) ドイツ語版 EN ISO 22442-1-2015
- 規格番号
- DIN EN ISO 22442-1:2016
- 制定年
- 2016
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- に置き換えられる
- DIN EN ISO 22442-1 E:2018-09
- 最新版
- DIN EN ISO 22442-1:2016
- DIN EN ISO 22442-1:2018
- DIN EN ISO 22442-1:2021-08
- 交換する
- DIN EN ISO 22442-1:2008 DIN EN ISO 22442-1:2015
DIN EN ISO 22442-1:2016 規範的参照
- DIN EN ISO 10993-1:2010 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理システム内の評価と試験
- DIN EN ISO 14971:2013 医療機器：医療機器へのリスク管理の適用 (ISO 14971-2007、改訂版 2007-10-01)、ドイツ語版 EN ISO 14971-2012
- DIN EN ISO 22442-2:2016 医療機器で使用するための動物組織およびその誘導体 パート 2: 原産地、収集および処理の管理 (ISO 22442-2-2015) ドイツ語版 EN ISO 22442-2-2015
- DIN EN ISO 22442-3:2008 医療機器に使用される動物組織およびその誘導体 パート 3: ウイルスおよび伝染性海綿状脳症 (TSE) 試薬の除去および/または失敗の確認
- ISO 10993-10:2010 医療機器の生物学的評価 パート 10: 刺激性試験および持続性過敏症試験
- ISO 10993-11:2006 医療機器の生物学的評価 パート 11: 生体組織毒性試験
- ISO 10993-12:2012 医療機器の生物学的評価 パート 12: 標準物質とサンプルの調製
- ISO 10993-13:2010 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器の分解生成物の同定と定量
- ISO 10993-14:2001 医療機器の生物学的評価 第 14 部：セラミック劣化生成物の同定と定量
- ISO 10993-15:2000 医療機器の生物学的評価 パート 15: 金属および合金の劣化生成物の同定と特性評価
- ISO 10993-16:2010 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究の設計
- ISO 10993-17:2002 医療機器の生物学的評価 パート 17: 浸出性物質の許容限度の決定
- ISO 10993-18:2005 医療機器の生物学的評価 第 18 部：材料の化学的性質
- ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
- ISO 10993-2:2006 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物保護要件
- ISO 10993-3:2014 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性の試験
- ISO 10993-4:2002 医療機器の生物学的評価 - パート 4: 血液との相互作用に関する検査の選択
- ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法
- ISO 10993-6:2007 医療機器の生物学的評価 パート 6: 植込み後の局所影響試験
- ISO 10993-7:2008 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物
- ISO 10993-9:2009 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特性評価と定量化に関する一般原則
- ISO 11135:2014 ヘルスケア製品の消毒 エチレンオキシド 医療機器の消毒方法の開発、検証、日常管理の要件
- ISO 11137 ヘルスケア製品の滅菌確認および日常管理の要件に対する放射線滅菌技術修正案 1
- ISO 11137-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件
- ISO 11137-2:2013 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定
DIN EN ISO 22442-1:2016 発売履歴
- 2021 DIN EN ISO 22442-1:2021 医療機器で使用する動物組織およびその誘導体パート 1: リスク管理の適用 (ISO 22442-1-2020)、ドイツ語版 EN ISO 22442-1-2020
- 1970 DIN EN ISO 22442-1 E:2018-09 医療機器に使用される動物組織およびその誘導体 第 1 部：リスク管理の適用（案）
- 2016 DIN EN ISO 22442-1:2016 医療機器で使用する動物組織およびその誘導体 パート 1: リスク管理の適用 (ISO 22442-1-2015) ドイツ語版 EN ISO 22442-1-2015
- 1970 DIN EN ISO 22442-1 E:2015-08 医療機器に使用される動物組織およびその誘導体 第 1 部：リスク管理の適用（案）
- 0000 DIN EN ISO 22442-1:2015
- 2008 DIN EN ISO 22442-1:2008 医療機器に使用される動物組織とその誘導体 パート 1: リスク管理への応用
- 0000 DIN EN ISO 22442-1:2006
- 0000 DIN EN 12442-1:2001
