DIN EN ISO 22442-1:2021
医療機器で使用する動物組織およびその誘導体パート 1: リスク管理の適用 (ISO 22442-1-2020)、ドイツ語版 EN ISO 22442-1-2020
- 規格番号
- DIN EN ISO 22442-1:2021
- 制定年
- 2021
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- に置き換えられる
- DIN EN ISO 22442-1:2016
- DIN EN ISO 22442-1:2018
- DIN EN ISO 22442-1:2021-08
- 最新版
- DIN EN ISO 22442-1:2021
- DIN EN ISO 22442-1:2018
- DIN EN ISO 22442-1:2021-08
- 交換する
- DIN EN ISO 22442-1
- 範囲
- ISO 22442 のこの部分は、生存不能であるか、生存不能になった動物由来の材料を利用して製造された体外診断医療機器以外の医療機器に適用されます。 ISO 14971 と連携して、以下を使用して調査する手順を指定します。
DIN EN ISO 22442-1:2021 発売履歴
- 2021 DIN EN ISO 22442-1:2021 医療機器で使用する動物組織およびその誘導体パート 1: リスク管理の適用 (ISO 22442-1-2020)、ドイツ語版 EN ISO 22442-1-2020
- 1970 DIN EN ISO 22442-1 E:2018-09 医療機器に使用される動物組織およびその誘導体 第 1 部：リスク管理の適用（案）
- 2016 DIN EN ISO 22442-1:2016 医療機器で使用する動物組織およびその誘導体 パート 1: リスク管理の適用 (ISO 22442-1-2015) ドイツ語版 EN ISO 22442-1-2015
- 1970 DIN EN ISO 22442-1 E:2015-08 医療機器に使用される動物組織およびその誘導体 第 1 部：リスク管理の適用（案）
- 0000 DIN EN ISO 22442-1:2015
- 2008 DIN EN ISO 22442-1:2008 医療機器に使用される動物組織とその誘導体 パート 1: リスク管理への応用
- 0000 DIN EN ISO 22442-1:2006
- 0000 DIN EN 12442-1:2001
