ISO 10993-5:2009
医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法

規格番号

ISO 10993-5:2009

制定年

2009

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 10993-5:2009

範囲

ISO 10993 のこの部分では、医療機器の in vitro 細胞毒性を評価するための試験方法について説明しています。 これらの方法では、機器と接触した培養細胞のインキュベーションおよび/または機器の抽出物を直接または拡散を通じて指定します。 これらの方法は、医療機器の in vitro 細胞毒性を評価するために設計されています。 適切な生物学的パラメーターを使用した in vitro での哺乳動物細胞の生物学的応答。

ISO 10993-5:2009 規範的参照

• ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには

ISO 10993-5:2009 発売履歴

• 2009 ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法
• 1999 ISO 10993-5:1999 医療機器の生物学的評価 第5部：in vitro細胞毒性試験
• 1992 ISO 10993-5:1992 医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法