ISO 11135:2014 ヘルスケア製品の消毒エチレンオキシド医療機器の消毒方法の開発、検証、日常管理の要件規格と仕様

ISO 11135:2014 規範的参照

EN 556-1:2001 医療機器の滅菌「滅菌済み」とマークされた医療機器の要件パート 1: 定期的に滅菌される医療機器の要件統合正誤表 2006 年 9 月 [置き換え: CEN EN 556]*， 2024-03-28 更新するには
IEC 61010-1:2010 測定、制御、実験室で使用する電気機器の安全要件パート 1: 一般要件
IEC 61010-2-040:2005 測定、制御および実験室で使用する電気機器の安全要件パート 2-040: 医療材料の取り扱いに使用される滅菌器および洗浄消毒器の特定要件
ISO 10012:2003 測定管理システム、測定方法および測定機器の要件
ISO 1099 金属材料疲労試験軸力制御法*， 2017-06-01 更新するには
ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
ISO 10993-2:2006 医療機器の生物学的評価パート 2: 動物保護要件
ISO 10993-3:2003 医療機器の生物学的評価パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性の試験
ISO 10993-4:2002 医療機器の生物学的評価 - パート 4: 血液との相互作用に関する検査の選択
ISO 9000:2005 品質管理システムの基礎と用語
ISO 9001:2008 品質マネジメントシステム.要求事項
ISO/IEC Guide 99:2007 計測学の国際語彙基本的および一般的な概念および関連用語 (VIM)