ISO 10993-1:2009
医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
- 規格番号
- ISO 10993-1:2009
- 制定年
- 2009
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- に置き換えられる
- ISO 10993-1:2009/cor 1:2010
- 最新版
- ISO 10993-1:2018
ISO 10993-1:2009 規範的参照
- ISO 10993 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特定と定量化のためのフレームワーク*， 2019-11-26 更新するには
- ISO 10993-10:2002 医療機器の生物学的評価 パート 10: 刺激性試験および持続性過敏症試験
- ISO 10993-11:2006 医療機器の生物学的評価 パート 11: 生体組織毒性試験
- ISO 10993-12:2007 医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプル調製と標準物質
- ISO 10993-13:1998 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器からの分解生成物の適格性評価と定量化
- ISO 10993-14:2001 医療機器の生物学的評価 第 14 部：セラミック劣化生成物の同定と定量
- ISO 10993-15:2000 医療機器の生物学的評価 パート 15: 金属および合金の劣化生成物の同定と特性評価
- ISO 10993-16:1997 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および抽出物の毒性動態研究デザイン
- ISO 10993-2:2006 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物保護要件
- ISO 10993-3:2003 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性の試験
- ISO 10993-4:2002 医療機器の生物学的評価 - パート 4: 血液との相互作用に関する検査の選択
- ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法
- ISO 10993-6:2007 医療機器の生物学的評価 パート 6: 植込み後の局所影響試験
- ISO 10993-7:2008 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物
- ISO 10993-9:1999 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特性評価と定量化のための一般原則
ISO 10993-1:2009 発売履歴
- 2018 ISO 10993-1:2018 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
- 2010 ISO 10993-1:2009/Cor 11:2010 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセスにおける評価と試験
- 2010 ISO 10993-1:2009/cor 1:2010 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の試験と評価 技術的正誤表 1
- 2009 ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
- 2003 ISO 10993-1:2003 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
- 1997 ISO 10993-1:1997 医療機器の生物学的評価 第1部：評価と試験
- 1992 ISO 10993-1:1992/Cor 1:1992 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 試験方法の選択に関するガイドライン 技術訂正事項 1
- 1992 ISO 10993-1:1992 医療機器の生物学的評価 パート 1: 検査選択のガイドライン
