ISO 10993-11:2006
医療機器の生物学的評価 パート 11: 生体組織毒性試験
- 規格番号
- ISO 10993-11:2006
- 制定年
- 2006
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- に置き換えられる
- ISO 10993-11:2017
- 最新版
- ISO 10993-11:2017
- 範囲
- ISO 10993 のこの部分では、要件を指定し、医療機器の材料が全身性の有害反応を引き起こす可能性を評価する際に従うべき手順に関するガイダンスを提供します。
ISO 10993-11:2006 規範的参照
- ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
- ISO 10993-2 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件*， 2022-11-03 更新するには
ISO 10993-11:2006 発売履歴
- 2017 ISO 10993-11:2017 医療機器の生物学的評価 パート 11: 生体組織毒性試験
- 2006 ISO 10993-11:2006 医療機器の生物学的評価 パート 11: 生体組織毒性試験
- 1993 ISO 10993-11:1993 医療機器の生物学的評価 第 11 部：全身毒性試験
