ISO 10993-16:2010
医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究の設計
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ISO 10993-16:2010
規格番号
ISO 10993-16:2010
制定年
2010
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
状態
入れ替わる
に置き換えられる
ISO 10993-16:2017
最新版
ISO 10993-16:2017
範囲
ISO 10993 のこの部分では、医療機器に関連する毒物動態研究をどのように設計し、実施すべきかについての原則が規定されています。 付録 A には、医療機器の生物学的評価に毒物動態研究を含めるための考慮事項が記載されています。
ISO 10993-16:2010 規範的参照
ISO 10993-1
医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
*
,
2018-08-01 更新するには
ISO 10993-2
医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件
*
,
2022-11-03 更新するには
ISO 14971
医療機器 医療機器リスク管理の適用 修正 1: 要件の根拠
*
,
2019-12-10 更新するには
ISO 10993-16:2010 発売履歴
2017
ISO 10993-16:2017
医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究の設計
2010
ISO 10993-16:2010
医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究の設計
1997
ISO 10993-16:1997
医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および抽出物の毒性動態研究デザイン
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