YY 0671.2-2011
睡眠時無呼吸症候群の治療 パート 2: マスクとアプリケーションアクセサリ (英語版)
- 規格番号
- YY 0671.2-2011
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2011
- 出版団体
- Professional Standard - Medicine
- 状態
- 2024-05
- に置き換えられる
- YY 0671-2021
- 最新版
- YY 0671-2021
- 範囲
- YY 0671 のこの部分は、睡眠時無呼吸治療装置を患者に固定および接続するためのマスクとその付属品に適用されます。 これは、睡眠時無呼吸治療装置の患者インターフェースと患者接続の両方、および睡眠時無呼吸治療中に必要な接続に使用されるコンポーネントを網羅し、マスクと付属品の要件を詳細に規定しています。 鼻マスク、排気口、ヘッドバンドなどの使用部品。 睡眠時無呼吸治療装置の要件は、YY 0671 のパート 1 に記載されています。 YY 0671 標準の 2 つの部分に含まれる代表的なコンポーネントについては、図 A.1 を参照してください。 このセクションには、口腔器具の要件は含まれていません。
YY 0671.2-2011 規範的参照
- GB 9706.1-2007 医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件
- GB 9706.15-2008 医用電気機器 パート 1-1: 安全に関する一般要件 付帯規格: 医用電気システムの安全要件
- GB/T 14574 音響機械や装置からの騒音放射値のマーキングと検証
- GB/T 16886.1 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験*， 2022-04-15 更新するには
- GB/T 16886.10 医療機器の生物学的評価 第 10 部: 刺激性試験および皮膚感作性試験*， 2017-12-29 更新するには
- GB/T 16886.11 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験*， 2021-11-26 更新するには
- GB/T 16886.12 医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプルの調製と標準物質*， 2023-11-27 更新するには
- GB/T 16886.13 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器の分解生成物の適格性評価と定量化*， 2017-12-29 更新するには
- GB/T 16886.14 医療機器の生物学的評価 パート 14; セラミック分解生成物の認定および定量化
- GB/T 16886.15 医療機器の生物学的評価 パート 15: 金属および合金の劣化生成物の適格性評価と定量化*， 2022-12-30 更新するには
- GB/T 16886.16 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン*， 2021-11-26 更新するには
- GB/T 16886.17 医療機器の生物学的評価 第 17 部；浸出性物質の許容限度の設定
- GB/T 16886.18 医療機器の生物学的評価 パート 18: リスク管理における医療機器材料の化学的特性評価*， 2022-12-30 更新するには
- GB/T 16886.19 医療機器の生物学的評価 パート 19: 材料の物理化学的、形態学的および表面特性の特性評価*， 2022-12-30 更新するには
- GB/T 16886.2 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件
- GB/T 16886.20 医療機器の生物学的評価 パート 20: 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法*， 2015-12-10 更新するには
- GB/T 16886.3 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性および生殖毒性試験*， 2019-06-04 更新するには
- GB/T 16886.4 医療機器の生物学的評価 第4部：血液との相互作用試験の選択*， 2022-04-15 更新するには
- GB/T 16886.5 医療機器の生物学的評価 第5部：in vitro細胞毒性試験*， 2018-07-01 更新するには
- GB/T 16886.6 医療機器の生物学的評価 第6回：植込み後局所反応試験*， 2022-04-15 更新するには
- GB/T 16886.7 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物*， 2015-12-10 更新するには
- GB/T 16886.9 医療機器の生物学的評価パート 9: 潜在的な分解生成物の定性的および定量的枠組み*， 2022-12-30 更新するには
- GB/T 19974 ヘルスケア製品の滅菌要素の特性と、医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する一般要件*， 2018-05-14 更新するには
- GB/T 3767-1996 音響音圧法は、反射面上のほぼ自由音場における騒音源の音響パワーレベルを測定するための工学的方法です。
- YY 0671.1-2009 睡眠時無呼吸症候群の治療その1：睡眠時無呼吸症候群治療装置
- YY 1040.1 麻酔および呼吸器用のコニカル コネクタ パート 1: コニカル チップとスリーブ
- YY 1040.2 麻酔および呼吸装置 コニカルカップリング パート 2: ねじ付き耐荷重カップリング
- YY/T 0316-2008 医療機器 医療機器へのリスク管理の適用
- YY/T 0466.1-2009 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件
- YY/T 0753.1-2009 麻酔および呼吸器用フィルター パート 1: フィルターの性能を評価するための塩分試験法
- YY/T 0753.2-2009 麻酔および呼吸器用途のための呼吸器系フィルター パート 2: 濾過以外の側面
- YY/T 0802-2010 医療機器の滅菌 再滅菌可能な医療機器を取り扱うメーカーから提供される情報
YY 0671.2-2011 発売履歴
- 2021 YY 0671-2021 医療機器睡眠時無呼吸治療用マスクおよびアプリケーションアクセサリ
- 2011 YY 0671.2-2011 睡眠時無呼吸症候群の治療 パート 2: マスクとアプリケーションアクセサリ
