YY 0671.1-2009
睡眠時無呼吸症候群の治療その1:睡眠時無呼吸症候群治療装置 (英語版)
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YY 0671.1-2009
規格番号
YY 0671.1-2009
言語
中国語版,
英語で利用可能
制定年
2009
出版団体
Professional Standard - Medicine
状態
撤回します
2024-05
に置き換えられる
YY 9706.270-2021
最新版
YY 9706.270-2021
範囲
GB 9706.1-2007 の第 1 章に示されている範囲が適用されますが、以下の追加が含まれます。 YY 0671 のこの部分では、家庭およびヘルスケア部門に適用される睡眠時無呼吸治療装置の特別な要件を指定します。 YY 0671 のこの部分は、GB 9706.28 標準の対象となるさまざまな機器には適用されません。 YY 0671 のこの部分では、高周波ジェット人工呼吸器と高周波振動人工呼吸器は考慮されていません。 YY 0671 のパート 2 では、マスクとアプリケーション付属品の要件が規定されています。 YY 0671 のこの部分は、GB/T 4999-2003 に記載されている外部呼吸装置には適用されません。
YY 0671.1-2009 規範的参照
EN 556
医療機器の滅菌 滅菌済みの医療機器に「滅菌」の表示を義務付ける欧州最終文書 承認済み、修正 1:1994 を含む
EN 739
医療ガス機器用の低圧ホース アセンブリ 修正 A1-2002 を含む
EN ISO 8185
医療用呼吸器加湿器 呼吸器加湿システムに対する特別な要件
EN ISO 9360-1
人間の呼吸ガスを加湿するための熱水分交換器 (HME) パート 1: 最小 1 回換気量 250 ml の気管切開熱水分交換器
GB 18278-2000
医療およびヘルスケア製品の滅菌確認と工業用湿熱滅菌の日常管理要件
GB 18279-2000
医療機器のエチレンオキシド滅菌の確認と日常管理
GB 18280-2000
ヘルスケア製品の放射線滅菌の滅菌確認および日常管理要件
GB 7144-1999
ガスシリンダーのカラーマーク
GB 9706.1-2007
医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件
GB/T 3767-1996
音響音圧法は、反射面上のほぼ自由音場における騒音源の音響パワーレベルを測定するための工学的方法です。
GB/T 3785-1983
騒音計の電気的および音響的特性と試験方法
GB/T 4999-2003
麻酔呼吸器の用語
GB/T 5332-2007
可燃性液体および可燃性ガスの発火温度の試験方法
YY 0466-2003
医療機器:医療機器のラベル、マーキング、および情報とシンボルの提供
YY 0505-2005
医用電気機器 パート 1-2: 安全性に関する一般要件 付帯規格: 電磁適合性 要件とテスト
YY 1040.1-2003
麻酔および呼吸器装置 円錐形フィッティング パート 1: 円錐形チップおよびスリーブ
YY 1040.2-2008
麻酔および呼吸装置 コニカルカップリング パート 2: ねじ付き耐荷重カップリング
YY 0671.1-2009 発売履歴
1970
YY 9706.270-2021
2009
YY 0671.1-2009
睡眠時無呼吸症候群の治療その1:睡眠時無呼吸症候群治療装置
YY 0671.1-2009 睡眠時無呼吸症候群の治療その1:睡眠時無呼吸症候群治療装置 は YY 9706.270-2021 に変更されます。
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