GB/T 16886.17-2005
医療機器の生物学的評価 第 17 部；浸出性物質の許容限度の設定 (英語版)

規格番号

GB/T 16886.17-2005

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2005

出版団体

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

最新版

GB/T 16886.17-2005

範囲

GB/T 16886 のこの部分は、医療機器中の浸出性物質の許容限度を決定する方法を指定しています。 その目的は、規格の適用と規格が確立されていない限度の適切な評価を取得することです。 このセクションでは、医療機器に含まれる有毒物質による特定されたリスクを定量化する体系的なプロセスについて説明します。 このセクションは、患者と接触しない装置 (体外診断装置など) には適用されません。 このセクションでは、食品、水、空気など、デバイスの暴露に由来しない特定の化学物質については扱いません。

GB/T 16886.17-2005 発売履歴

• 2005 GB/T 16886.17-2005 医療機器の生物学的評価 第 17 部；浸出性物質の許容限度の設定

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