ISO 18562-2:2017
医療用途における呼吸ガス経路の生体適合性評価 パート 2: 微粒子排出試験

規格番号
ISO 18562-2:2017
制定年
2017
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
状態
 2024-03
に置き換えられる
ISO 18562-2:2024
最新版
ISO 18562-2:2024

ISO 18562-2:2017 規範的参照

  • ISO 10993-10:2010 医療機器の生物学的評価 パート 10: 刺激性試験および持続性過敏症試験
  • ISO 10993-11:2006 医療機器の生物学的評価 パート 11: 生体組織毒性試験
  • ISO 10993-12:2012 医療機器の生物学的評価 パート 12: 標準物質とサンプルの調製
  • ISO 10993-13:2010 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器の分解生成物の同定と定量
  • ISO 10993-14:2001 医療機器の生物学的評価 第 14 部:セラミック劣化生成物の同定と定量
  • ISO 10993-15:2000 医療機器の生物学的評価 パート 15: 金属および合金の劣化生成物の同定と特性評価
  • ISO 10993-16:2010 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究の設計
  • ISO 10993-17:2002 医療機器の生物学的評価 パート 17: 浸出性物質の許容限度の決定
  • ISO 10993-18:2005 医療機器の生物学的評価 第 18 部:材料の化学的性質
  • ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
  • ISO 10993-2:2006 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物保護要件
  • ISO 10993-3:2014 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性の試験
  • ISO 10993-4:2002 医療機器の生物学的評価 - パート 4: 血液との相互作用に関する検査の選択
  • ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法
  • ISO 10993-6:2016 医療機器の生物学的評価 第6部:植込み後の局所効果試験
  • ISO 10993-7:2008 医療機器の生物学的評価 第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物
  • ISO 10993-9:2009 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特性評価と定量化に関する一般原則
  • ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
  • ISO 16142-1:2016 医療機器 医療機器の安全性と性能に関する認識された基本原則 パート 1: すべての非 IVD 医療機器の選択に関する一般的な基本原則と追加の特定の基本原則と基準
  • ISO 18562-1:2017 医療用途における呼吸ガス経路の生体適合性評価 パート 1: リスク管理中の評価とテスト
  • ISO 7396-1:2016 医療ガス配管システム パート 1: 医療用圧縮ガスおよび真空配管システム
  • ISO 7708:1995 大気質および健康関連サンプリングの粒子サイズの定義

ISO 18562-2:2017 発売履歴

  • 2024 ISO 18562-2:2024 医療用途における呼吸ガス経路の生体適合性評価
  • 2017 ISO 18562-2:2017 医療用途における呼吸ガス経路の生体適合性評価 パート 2: 微粒子排出試験
医療用途における呼吸ガス経路の生体適合性評価 パート 2: 微粒子排出試験



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