ISO 18562-2:2017
医療用途における呼吸ガス経路の生体適合性評価 パート 2: 微粒子排出試験
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ISO 18562-2:2017
規格番号
ISO 18562-2:2017
制定年
2017
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
状態
入れ替わる
2024-03
に置き換えられる
ISO 18562-2:2024
最新版
ISO 18562-2:2024
ISO 18562-2:2017 規範的参照
ISO 10993-10:2010
医療機器の生物学的評価 パート 10: 刺激性試験および持続性過敏症試験
ISO 10993-11:2006
医療機器の生物学的評価 パート 11: 生体組織毒性試験
ISO 10993-12:2012
医療機器の生物学的評価 パート 12: 標準物質とサンプルの調製
ISO 10993-13:2010
医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器の分解生成物の同定と定量
ISO 10993-14:2001
医療機器の生物学的評価 第 14 部:セラミック劣化生成物の同定と定量
ISO 10993-15:2000
医療機器の生物学的評価 パート 15: 金属および合金の劣化生成物の同定と特性評価
ISO 10993-16:2010
医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究の設計
ISO 10993-17:2002
医療機器の生物学的評価 パート 17: 浸出性物質の許容限度の決定
ISO 10993-18:2005
医療機器の生物学的評価 第 18 部:材料の化学的性質
ISO 10993-1:2009
医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
ISO 10993-2:2006
医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物保護要件
ISO 10993-3:2014
医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性の試験
ISO 10993-4:2002
医療機器の生物学的評価 - パート 4: 血液との相互作用に関する検査の選択
ISO 10993-5:2009
医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法
ISO 10993-6:2016
医療機器の生物学的評価 第6部:植込み後の局所効果試験
ISO 10993-7:2008
医療機器の生物学的評価 第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物
ISO 10993-9:2009
医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特性評価と定量化に関する一般原則
ISO 14971:2007
医療機器 医療機器リスク管理の適用
ISO 16142-1:2016
医療機器 医療機器の安全性と性能に関する認識された基本原則 パート 1: すべての非 IVD 医療機器の選択に関する一般的な基本原則と追加の特定の基本原則と基準
ISO 18562-1:2017
医療用途における呼吸ガス経路の生体適合性評価 パート 1: リスク管理中の評価とテスト
ISO 7396-1:2016
医療ガス配管システム パート 1: 医療用圧縮ガスおよび真空配管システム
ISO 7708:1995
大気質および健康関連サンプリングの粒子サイズの定義
ISO 18562-2:2017 発売履歴
2024
ISO 18562-2:2024
医療用途における呼吸ガス経路の生体適合性評価
2017
ISO 18562-2:2017
医療用途における呼吸ガス経路の生体適合性評価 パート 2: 微粒子排出試験
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