ISO 18562-1:2017
医療用途における呼吸ガス経路の生体適合性評価 パート 1: リスク管理中の評価とテスト
- 規格番号
- ISO 18562-1:2017
- 制定年
- 2017
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- 2024-03
- に置き換えられる
- ISO 18562-1:2024
- 最新版
- ISO 18562-1:2024
ISO 18562-1:2017 規範的参照
- IEC 60601-1:2005 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
- ISO 10993-13:2010 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器の分解生成物の同定と定量
- ISO 10993-14:2001 医療機器の生物学的評価 第 14 部：セラミック劣化生成物の同定と定量
- ISO 10993-15:2000 医療機器の生物学的評価 パート 15: 金属および合金の劣化生成物の同定と特性評価
- ISO 10993-17:2002 医療機器の生物学的評価 パート 17: 浸出性物質の許容限度の決定
- ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
- ISO 10993-9:2009 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特性評価と定量化に関する一般原則
- ISO 13485:2016 医療機器、品質管理システム、管理目的の要件
- ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
- ISO 16142-1:2016 医療機器 医療機器の安全性と性能に関する認識された基本原則 パート 1: すべての非 IVD 医療機器の選択に関する一般的な基本原則と追加の特定の基本原則と基準
- ISO 18562-2:2017 医療用途における呼吸ガス経路の生体適合性評価 パート 2: 微粒子排出試験
- ISO 18562-3:2017 医療用途における呼吸ガス経路の生体適合性評価 パート 3: 揮発性有機化合物 (VOC) 排出試験
- ISO 18562-4:2017 医療用途における呼吸ガスチャネルの生体適合性評価 パート 4: 凝縮水中の沈殿試験
- ISO 7396-1:2016 医療ガス配管システム パート 1: 医療用圧縮ガスおよび真空配管システム
- ISO/IEC 17025:2005 試験所および校正機関の能力に関する一般要件
ISO 18562-1:2017 発売履歴
- 2024 ISO 18562-1:2024 医療用途における呼吸ガス経路の生体適合性評価
- 2017 ISO 18562-1:2017 医療用途における呼吸ガス経路の生体適合性評価 パート 1: リスク管理中の評価とテスト
