ISO 10993-6:2016
医療機器の生物学的評価 第6部：植込み後の局所効果試験

規格番号

ISO 10993-6:2016

制定年

2016

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 10993-6:2016

ISO 10993-6:2016 規範的参照

• ASTM F1983-14 インプラント用の吸収性生体材料を評価するための組織イメージングの選択に関する標準的な手法*， 2024-03-27 更新するには
• ASTM F748-16 材料および装置の選択に関する一般的な生物学的試験方法の標準的な慣行*， 2024-03-27 更新するには
• ASTM F763-04 埋め込み材料の短期シールドの標準的な方法*， 2024-03-27 更新するには
• ASTM F981-04 外科用インプラント用生体材料の効果と筋肉および骨格用材料の適合性を評価するための標準的な手法*， 2024-03-27 更新するには
• ISO 10993-11:2006 医療機器の生物学的評価 パート 11: 生体組織毒性試験
• ISO 10993-12:2012 医療機器の生物学的評価 パート 12: 標準物質とサンプルの調製
• ISO 10993-16:2010 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究の設計
• ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• ISO 10993-2:2006 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物保護要件
• ISO 10993-4:2002 医療機器の生物学的評価 - パート 4: 血液との相互作用に関する検査の選択
• ISO 10993-9:2009 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特性評価と定量化に関する一般原則
• ISO 11979-5:2006 眼科インプラント、眼内レンズ、パート 5: 生体適合性
• ISO 5832-1:2016 外科用インプラント 金属材料 パート 1: 鍛造ステンレス鋼
• ISO 5832-2:1999 外科用インプラント 金属材料 その2 純チタン
• ISO 5832-3:2016 外科用インプラント 金属材料 パート 3: 鍛造チタン 6 アルミニウム 4 バナジウム合金
• ISO 5832-4:2014 外科用インプラント 金属材料 パート 4: コバルト クロム モリブデン鋳造合金
• ISO 5832-5:2005 外科用インプラント 金属材料 パート 5: 鍛造コバルト クロム タングステン ニッケル合金
• ISO 5832-6:1997 外科用インプラント 金属材料 パート 6: 鍛造コバルト ニッケル クロム モリブデン合金
• ISO 5832-7:1994 外科用インプラント 金属材料 パート 7: 鍛造冷間成形コバルト-クロム-ニッケル-モリブデン-鉄合金
• ISO 5832-8:1997 外科用インプラント 金属材料 パート 8: 鍛造コバルト-ニッケル-クロム-モリブデン-タングステン-鉄合金
• ISO 5834-2:2011 外科用インプラント 超高分子量ポリエチレン パート 2: 成形品
• ISO 6474-1:2010 外科用インプラント セラミック材料 パート 1: 高純度アルミナベースのセラミック材料。
• ISO 6474-2:2012 外科用インプラント セラミック材料 パート 2: ジルコニア強化高純度アルミナベース複合材料
• ISO 7405:2008 歯科：歯科用医療機器の生体適合性評価

ISO 10993-6:2016 発売履歴

• 2016 ISO 10993-6:2016 医療機器の生物学的評価 第6部：植込み後の局所効果試験
• 2007 ISO 10993-6:2007 医療機器の生物学的評価 パート 6: 植込み後の局所影響試験
• 1994 ISO 10993-6:1994 医療機器の生物学的評価 第6回 植込み後の局所反応試験