BS PD ISO/TR 37137:2014
医療機器の心血管生物学的評価 吸収性インプラントのガイドライン
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BS PD ISO/TR 37137:2014
規格番号
BS PD ISO/TR 37137:2014
制定年
2014
出版団体
British Standards Institution (BSI)
最新版
BS PD ISO/TR 37137:2014
BS PD ISO/TR 37137:2014 規範的参照
ISO 10993-10:2010
医療機器の生物学的評価 パート 10: 刺激性試験および持続性過敏症試験
ISO 10993-11:2006
医療機器の生物学的評価 パート 11: 生体組織毒性試験
ISO 10993-12:2012
医療機器の生物学的評価 パート 12: 標準物質とサンプルの調製
ISO 10993-13:2010
医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器の分解生成物の同定と定量
ISO 10993-14:2001
医療機器の生物学的評価 第 14 部:セラミック劣化生成物の同定と定量
ISO 10993-15:2000
医療機器の生物学的評価 パート 15: 金属および合金の劣化生成物の同定と特性評価
ISO 10993-16:2010
医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究の設計
ISO 10993-17:2002
医療機器の生物学的評価 パート 17: 浸出性物質の許容限度の決定
ISO 10993-18:2005
医療機器の生物学的評価 第 18 部:材料の化学的性質
ISO 10993-1:2009
医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
ISO 10993-2:2006
医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物保護要件
ISO 10993-3:2003
医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性の試験
ISO 10993-4:2002
医療機器の生物学的評価 - パート 4: 血液との相互作用に関する検査の選択
ISO 10993-5:2009
医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法
ISO 10993-6:2007
医療機器の生物学的評価 パート 6: 植込み後の局所影響試験
ISO 10993-7:2008
医療機器の生物学的評価 第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物
ISO 10993-9:2009
医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特性評価と定量化に関する一般原則
ISO/TR 15499:2012
医療機器の生物学的評価 - リスク管理プログラム内で生物学的評価を実施するためのガイドライン
ISO/TS 10993-19:2006
医療機器の生物学的評価 パート 19: 材料の物理化学的、形態学的および地形学的特性
ISO/TS 10993-20:2006
医療機器の生物学的評価 パート 20: 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法
BS PD ISO/TR 37137:2014 発売履歴
2014
BS PD ISO/TR 37137:2014
医療機器の心血管生物学的評価 吸収性インプラントのガイドライン
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