ISO/TS 10993-20:2006
医療機器の生物学的評価 パート 20: 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法

規格番号

ISO/TS 10993-20:2006

制定年

2006

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO/TS 10993-20:2006

範囲

ISO 10993 のこの部分では、医療機器の潜在的な免疫毒性に特に言及しながら、免疫毒性学の概要を示します。 さまざまな種類の医療機器の免疫毒性を試験する方法に関するガイダンスを提供します。 ISO 10993 のこの部分は、毒性学内の別個の存在としての免疫毒性学の発展が行われた過去数十年間に免疫毒性学者のさまざまなグループによって書かれたいくつかの出版物に基づいています。 免疫毒性に関する現在の知識は付録 A に記載されています。 医療機器に関連する免疫毒性学に関するこれまでの臨床経験の概要は付録 B に記載されています。 注 参考文献 [11] も参照してください。

ISO/TS 10993-20:2006 発売履歴

• 2006 ISO/TS 10993-20:2006 医療機器の生物学的評価 パート 20: 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法