ISO 10993-12:2007
医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプル調製と標準物質
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ISO 10993-12:2007
規格番号
ISO 10993-12:2007
制定年
2007
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
状態
撤回
に置き換えられる
ISO 10993-12:2012
最新版
ISO 10993-12:2021
範囲
ISO 10993 のこの部分では、ISO 10993 シリーズの 1 つまたは複数の部分に従って、生物学的システムにおける医療機器試験のためのサンプルの調製および標準物質の選択において従うべき手順についての要件を指定し、ガイダンスを提供します。 具体的には、ISO 10993 のこの部分は次のことに対処します。 テストサンプルの選択。 ?デバイスからの代表的な部分の選択。 ?試験サンプルの準備; ?実験対照。 ?参考資料の選択と要件。 ?抽出物の調製。 ISO 10993 のこの部分は、生細胞を含む材料またはデバイスには適用されません。
ISO 10993-12:2007 発売履歴
2021
ISO 10993-12:2021
医療機器の生物学的評価 第 12 部:サンプルの調製と標準物質
2012
ISO 10993-12:2012
医療機器の生物学的評価 パート 12: 標準物質とサンプルの調製
2007
ISO 10993-12:2007
医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプル調製と標準物質
2002
ISO 10993-12:2002
医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプル調製と標準サンプル
1996
ISO 10993-12:1996
医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプル調製と標準物質
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