ISO 10993-16:1997
医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および抽出物の毒性動態研究デザイン

規格番号

ISO 10993-16:1997

制定年

1997

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

状態

撤回

に置き換えられる

ISO 10993-16:2010

最新版

ISO 10993-16:2017

範囲

ISO 10993 のこの部分では、医療機器に関連する毒物動態研究をどのように設計し、実施すべきかについての原則が規定されています。 付録 A には、医療機器の生物学的評価に毒物動態研究を含めるための考慮事項が記載されています。

ISO 10993-16:1997 発売履歴

• 2017 ISO 10993-16:2017 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究の設計
• 2010 ISO 10993-16:2010 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究の設計
• 1997 ISO 10993-16:1997 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および抽出物の毒性動態研究デザイン