ISO 10993-1:1992
医療機器の生物学的評価 パート 1: 検査選択のガイドライン

規格番号

ISO 10993-1:1992

制定年

1992

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

状態

撤回

に置き換えられる

ISO 10993-1:1992/Cor 1:1992

最新版

ISO 10993-1:2018

範囲

ISO 10993 のこの部分では、a) 医療機器の生物学的評価を管理する基本原則、およびb) 身体との接触の性質と継続時間に基づいた機器のカテゴリーの定義。 c) 適切な検査の選択。 患者の身体に直接的または間接的に接触しない機器。 また、機械的故障に起因する生物学的危険性もカバーしません。 ISO 10993 の他の部分では、序文で示されているように特定のテストがカバーされています。 (A.2、第 1 項「範囲」を参照。 )

ISO 10993-1:1992 発売履歴

• 2018 ISO 10993-1:2018 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• 2010 ISO 10993-1:2009/Cor 11:2010 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセスにおける評価と試験
• 2010 ISO 10993-1:2009/cor 1:2010 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の試験と評価 技術的正誤表 1
• 2009 ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• 2003 ISO 10993-1:2003 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
• 1997 ISO 10993-1:1997 医療機器の生物学的評価 第1部：評価と試験
• 1992 ISO 10993-1:1992/Cor 1:1992 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 試験方法の選択に関するガイドライン 技術訂正事項 1
• 1992 ISO 10993-1:1992 医療機器の生物学的評価 パート 1: 検査選択のガイドライン