YY/T 0196-2005
使い捨て心電図電極 (英語版)

規格番号
YY/T 0196-2005
言語
中国語版, 英語で利用可能
制定年
2005
出版団体
Professional Standard - Medicine
最新版
YY/T 0196-2005
交換する
YY/T 0196-1994
範囲
この規格は、診断用心電計または ECG モニタリングに使用される使い捨て電極のマーキング、安全性、および性能に関する最小要件を指定します。 感知要素と電解質 (3.4 を参照) で構成される使い捨て ECG 電極システムは、この規格の範囲に含まれます。 アクティブ電極、針電極、再利用可能な (使い捨てではない) 電極、エネルギーを送達するために使用される電極、および主に ECG 以外の生理学的電気信号を測定するために設計された電極 (例: 非心臓無呼吸モニタリングで使用される) などの電気目的の電極抵抗追跡）は、この規格の範囲には含まれません。 電解質組成に関する要件もこの規格の範囲外です。

YY/T 0196-2005 規範的参照

  • GB/T 16886.1 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験*， 2022-04-15 更新するには
  • GB/T 16886.10 医療機器の生物学的評価 第 10 部: 刺激性試験および皮膚感作性試験*， 2017-12-29 更新するには
  • GB/T 16886.11 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験*， 2021-11-26 更新するには
  • GB/T 16886.12 医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプルの調製と標準物質*， 2023-11-27 更新するには
  • GB/T 16886.13 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器の分解生成物の適格性評価と定量化*， 2017-12-29 更新するには
  • GB/T 16886.14 医療機器の生物学的評価 パート 14; セラミック分解生成物の認定および定量化
  • GB/T 16886.15 医療機器の生物学的評価 パート 15: 金属および合金の劣化生成物の適格性評価と定量化*， 2022-12-30 更新するには
  • GB/T 16886.16 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン*， 2021-11-26 更新するには
  • GB/T 16886.17 医療機器の生物学的評価 第 17 部；浸出性物質の許容限度の設定
  • GB/T 16886.18 医療機器の生物学的評価 パート 18: リスク管理における医療機器材料の化学的特性評価*， 2022-12-30 更新するには
  • GB/T 16886.19 医療機器の生物学的評価 パート 19: 材料の物理化学的、形態学的および表面特性の特性評価*， 2022-12-30 更新するには
  • GB/T 16886.2 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件*， 2011-12-30 更新するには
  • GB/T 16886.20 医療機器の生物学的評価 パート 20: 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法*， 2015-12-10 更新するには
  • GB/T 16886.3 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性および生殖毒性試験*， 2019-06-04 更新するには
  • GB/T 16886.4 医療機器の生物学的評価 第4部：血液との相互作用試験の選択*， 2022-04-15 更新するには
  • GB/T 16886.5 医療機器の生物学的評価 第5部：in vitro細胞毒性試験*， 2018-07-01 更新するには
  • GB/T 16886.6 医療機器の生物学的評価 第6回：植込み後局所反応試験*， 2022-04-15 更新するには
  • GB/T 16886.7 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物*， 2015-12-10 更新するには
  • GB/T 16886.9 医療機器の生物学的評価パート 9: 潜在的な分解生成物の定性的および定量的枠組み*， 2022-12-30 更新するには
  • GB/T 191-2000 包装、保管、輸送の絵標識
  • GB/T 2828-1987 バッチごとの検査、計数、サンプリング手順およびサンプリングテーブル (連続バッチの検査に適用)
  • GB/T 2829-1987 定期検査の計数サンプリング手順とサンプリングテーブル（生産工程の安定性検査に最適）

YY/T 0196-2005 発売履歴

使い捨て心電図電極


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