GB/T 16886.7-2001
医療機器の生物学的評価 第7部 エチレンオキサイド滅菌残留物 (英語版)

規格番号

GB/T 16886.7-2001

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2001

出版団体

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

状態

入れ替わる 2017-01

に置き換えられる

GB/T 16886.7-2015

最新版

GB/T 16886.7-2015

範囲

この規格は、エチレンオキシドで滅菌された医療機器のエチレンオキシド（EO）および2-クロロエタノール（ECH）の残留許容限度、エチレンオキシドおよび2-クロロエタノールの測定方法および機器の放出の可否の判定方法を規定しています。 追加の背景情報とガイダンスは、この標準プロンプトの付録に記載されています。 この規格は、患者と接触しないエチレンオキシド滅菌済みの機器（体外診断機器など）は対象外です。

GB/T 16886.7-2001 発売履歴

• 2015 GB/T 16886.7-2015 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物
• 2001 GB/T 16886.7-2001 医療機器の生物学的評価 第7部 エチレンオキサイド滅菌残留物

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