GB/T 16886.2-2000
医療機器の生物学的評価パート 2; 動物保護要件 (英語版)

規格番号
GB/T 16886.2-2000
言語
中国語版, 英語で利用可能
制定年
2000
出版団体
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
状態
 2012-05
に置き換えられる
GB/T 16886.2-2011
最新版
GB/T 16886.2-2011
範囲
この規格は、生物学的実験における動物に適用される最小要件を指定します。 この規格の目的は次のとおりです。 a) 生命を尊重するための一般的なガイドラインを科学者に提供すること。 b) 最適な方法を選択するには、動物実験の数と実験に使用される動物の数を減らします。 C) 実験に使用される動物の苦痛を最小限に抑え、動物の生活の質を確保します。 この基準は脊椎動物の試験に適用され、分化度の低い動物や分離された組織や器官の試験には適用されません。 この基準はまた、生体適合性試験に使用される動物の数を減らし、可能であればこの分野での動物実験を廃止することも推奨しています。

GB/T 16886.2-2000 発売履歴

  • 2011 GB/T 16886.2-2011 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件
  • 2000 GB/T 16886.2-2000 医療機器の生物学的評価パート 2; 動物保護要件
医療機器の生物学的評価パート 2; 動物保護要件

GB/T 16886.2-2000 - すべての部品

GB/T 16886.1-2022 医療機器の生物学的評価 第 1 部:リスク管理プロセスにおける評価と試験 GB/T 16886.10-2017 医療機器の生物学的評価 第 10 部: 刺激性試験および皮膚感作性試験 GB/T 16886.11-2021 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験 GB/T 16886.12-2023 医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプルの調製と標準物質 GB/T 16886.13-2017 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器の分解生成物の適格性評価と定量化 GB/T 16886.14-2003 医療機器の生物学的評価 パート 14; セラミック分解生成物の認定および定量化 GB/T 16886.15-2022 医療機器の生物学的評価 パート 15: 金属および合金の劣化生成物の適格性評価と定量化 GB/T 16886.16-2021 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン GB/T 16886.17-2005 医療機器の生物学的評価 第 17 部;浸出性物質の許容限度の設定 GB/T 16886.18-2022 医療機器の生物学的評価 パート 18: リスク管理における医療機器材料の化学的特性評価 GB/T 16886.19-2022 医療機器の生物学的評価 パート 19: 材料の物理化学的、形態学的および表面特性の特性評価 GB/T 16886.2-2011 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件 GB/T 16886.20-2015 医療機器の生物学的評価 パート 20: 医療機器の免疫毒性試験の原理と方法 GB/T 16886.23-2023 医療機器の生物学的評価 第23部:刺激試験 GB/T 16886.3-2019 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性および生殖毒性試験 GB/T 16886.4-2022 医療機器の生物学的評価 第4部:血液との相互作用試験の選択 GB/T 16886.5-2017 医療機器の生物学的評価 第5部:in vitro細胞毒性試験 GB/T 16886.6-2022 医療機器の生物学的評価 第6回:植込み後局所反応試験 GB/T 16886.7-2015 医療機器の生物学的評価 第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物 GB/T 16886.9-2022 医療機器の生物学的評価パート 9: 潜在的な分解生成物の定性的および定量的枠組み



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