ISO 11040-8:2016
プレフィルドシリンジ パート 8: プレフィルドシリンジの完成品要件と試験方法

規格番号

ISO 11040-8:2016

制定年

2016

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 11040-8:2016

ISO 11040-8:2016 規範的参照

• IEC 62366:2007 医療機器ユーザビリティ工学の医療機器への応用
• IEC 80369-5:2016 医療用途における液体および気体用の小口径コネクタ - パート 5: 四肢カフ換気用途用のコネクタ
• ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• ISO 11040-4:2015 プレフィルドシリンジ パート 4: すぐに充填できる注射用および滅菌済みシリンジ用のガラスバレル
• ISO 11040-5:2012 プレフィルドシリンジ パート 5: 注射剤用プランジャー
• ISO 11040-6:2012 プレフィルドシリンジ パート 6: シリンジ用プラスチックバレル
• ISO 11608-1:2014 医療用針注射システム 試験方法と要件 パート 1: 針注射システム
• ISO 11608-2:2012 医療用針注射システム テスト方法と要件 パート 2: 針
• ISO 11608-3:2012 医療文書検査用注射器 検査方法と要件 パート 3: シリンジボックス
• ISO 11608-4:2006 医療用ペンインジェクター パート 4: 電子および電動ペンインジェクターの要件と試験方法
• ISO 11608-5:2012 医療用ペン型注射器、テスト方法と要件、パート 5: 自動機能
• ISO 13408-1:2008 ヘルスケア製品の滅菌処理 パート 1: 一般要件
• ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
• ISO 17665-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
• ISO 23908:2011 鋭利物損傷の保護 要件とテスト方法 血液サンプルの採取に使用される医療用カテーテルと針 使い捨て注射針、イントロデューサーの鋭利物保護特性
• ISO 7864:2016 単回使用の滅菌皮下注射器 要件と試験方法
• ISO 80369-1:2010 医療施設における液体およびガス用の小口径コネクター パート 1: 一般要件
• ISO 80369-20:2015 医療施設における液体および気体用の小口径コネクター パート 20: 一般的な試験方法
• ISO 80369-3:2016 医療施設における液体およびガス用の小口径コネクター パート 3: 経腸用途用のコネクター
• ISO 80369-6:2016 医療施設における液体および気体用の小口径コネクター パート 6: 神経内アプリケーション用のコネクター
• ISO 80369-7:2016 医療施設における液体および気体用の小口径コネクター パート 7: 血管内または皮下アプリケーション用のコネクター
• ISO 9626:2016 医療機器の製造に使用されるステンレス鋼針管の要件と試験方法

ISO 11040-8:2016 発売履歴

• 2016 ISO 11040-8:2016 プレフィルドシリンジ パート 8: プレフィルドシリンジの完成品要件と試験方法