ISO 11608-3:2012
医療文書検査用注射器 検査方法と要件 パート 3: シリンジボックス
- 規格番号
- ISO 11608-3:2012
- 制定年
- 2012
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- に置き換えられる
- ISO 11608-3:2022
- 最新版
- ISO 11608-3:2022
- 範囲
- ISO 11608 のこの部分では、ISO 11608-1 の仕様を満たす針ベースの注射システム (NIS) で使用する容器の機能および設計に関する考慮事項を指定します。 これは、NIS に組み込まれてエンドユーザーに提供されるか、使用時に NIS と組み立てられる単回用量および複数回用量の容器 (メーカーまたはエンドユーザーが充填) に適用できます。 ISO 11608 のこの部分には、ペンニードル (ISO 11608-2 で定義) を備えた NIS で使用するカートリッジを説明および評価するための仕様とテスト方法が含まれており、NIS で使用されるシリンジなど、他の潜在的な容器の設計上の考慮事項の概要が説明されています。 ISO 11608 のこの部分は、歯科用途を目的としたカートリッジには適用されません。 別売りであり、NIS での使用を目的としていない注射器と針は、ISO 11608 のこの部分の範囲外です。
ISO 11608-3:2012 規範的参照
- ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
- ISO 11040-3 プレフィルドシリンジ パート 3: 歯科用局所麻酔薬ボトルのアルミニウム キャップ
- ISO 11608-1 医療用針注射システム 要件と試験方法 パート 1: 針注射システム*， 2022-04-07 更新するには
- ISO 13926-1:2004 ニードルシリーズ その1：医療用ニードルシリンジ用ガラススリーブ
ISO 11608-3:2012 発売履歴
- 2022 ISO 11608-3:2022 医療用針注射システム 要件とテスト方法 パート 3: コンテナと統合流体チャネル
- 2012 ISO 11608-3:2012 医療文書検査用注射器 検査方法と要件 パート 3: シリンジボックス
- 2000 ISO 11608-3:2000 医療用テストシリンジの書面化 第 3 部：シリンジボックスの要件とテスト方法
