ISO 11608-2:2012
医療用針注射システム テスト方法と要件 パート 2: 針

規格番号
ISO 11608-2:2012
制定年
2012
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
状態
に置き換えられる
ISO 11608-2:2022
最新版
ISO 11608-2:2022
範囲
ISO 11608 のこの部分では、ISO 11608-1 の仕様を満たす針ベース注射システム (NIS) 用の使い捨て両端滅菌針の要件と試験方法を指定します。 以下には適用されません。 - 歯科用の針。 — プレフィルド注射針;  ——針はメーカーによって事前に組み立てられています。 — 組み立てや NIS への取り付けを必要としない針。

ISO 11608-2:2012 規範的参照

  • IEC 60068-2-30:2005 環境試験 パート 2-30: 試験 試験 Db: 循環湿熱試験 (12 時間 + 12 時間サイクル)
  • ISO 11608-1 医療用針注射システム 要件と試験方法 パート 1: 針注射システム*2022-04-07 更新するには
  • ISO 7864:1993 使い捨て滅菌皮下注射器
  • ISO 9626 医療機器の製造に使用されるステンレス鋼針管の要件と試験方法*2016-08-01 更新するには

ISO 11608-2:2012 発売履歴

  • 2022 ISO 11608-2:2022 医療用針注射システム 要件と試験方法 パート 2: 両頭ペン針
  • 2012 ISO 11608-2:2012 医療用針注射システム テスト方法と要件 パート 2: 針
  • 2000 ISO 11608-2:2000 医療用テストシリンジの書面 第 2 部: 針の要件とテスト方法
医療用針注射システム テスト方法と要件 パート 2: 針



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