ISO 11040-5:2012
プレフィルドシリンジ パート 5: 注射剤用プランジャー

規格番号

ISO 11040-5:2012

制定年

2012

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 11040-5:2012

範囲

プレフィルドシリンジ — ISO 11040 のこの部分では、ISO 11040-4 に準拠した注射準備用のガラスバレル (単一チャンバー設計) のプランジャーストッパーの形状、寸法、材料、性能要件およびラベルを指定します。 ISO 11040 のこの部分で指定されているプランジャー ストッパーは、使い捨てのみを目的としています。 ISO 11040 のこの部分は、バリアコーティングされたプランジャー ストッパーには適用されません。 注 医薬品の製造および保管中の効力、純度、安定性および安全性は、一次包装の性質および性能によって大きく影響される可能性があります。

ISO 11040-5:2012 発売履歴

• 2012 ISO 11040-5:2012 プレフィルドシリンジ パート 5: 注射剤用プランジャー
• 2001 ISO 11040-5:2001 薬用シリンジ その5: 注射プランジャー
• 1996 ISO 11040-5:1996 プレフィルドシリンジ パート 5: 血管注射用のガラスプランジャー