BS EN ISO 11140-1:2014
ヘルスケア製品の滅菌、化学インジケーター、一般要件
- 規格番号
- BS EN ISO 11140-1:2014
- 制定年
- 2014
- 出版団体
- British Standards Institution (BSI)
- 状態
- に置き換えられる
- BS EN ISO 11140-1:2014(2015)
- 最新版
- BS EN ISO 11140-1:2014(2015)
- 交換する
- BS EN ISO 11140-1:2009
BS EN ISO 11140-1:2014 規範的参照
- EN 13060 小型蒸気滅菌器*， 2014-12-01 更新するには
- EN 14180 医療用滅菌器、低温水蒸気およびホルムアルデヒド滅菌器、要件とテスト
- EN 1422 医療用エチレンオキシド滅菌器、滅菌器、要件と試験方法
- EN 285 滅菌、蒸気滅菌器、改造を含む大型滅菌器 PRA1、2018*， 2018-09-01 更新するには
- EN 550 エチレンオキシド滅菌による医療機器滅菌の検証と日常管理
- EN 552 AMD A1 修正 A1:1999 を含む医療機器の放射線滅菌の検証と日常管理
- EN 556-1 医療機器の滅菌 「滅菌済み」とマークされた医療機器の要件 パート 1: 定期的に滅菌される医療機器の要件 統合正誤表 2006 年 9 月 [置き換え: CEN EN 556]*， 2024-03-27 更新するには
- ISO 11135:2014 ヘルスケア製品の消毒 エチレンオキシド 医療機器の消毒方法の開発、検証、日常管理の要件
- ISO 11137-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件
- ISO 11137-2:2013 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定
- ISO 11137-3:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線照射、パート 3: 線量測定に関するガイダンス。
- ISO 11138-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、生物学的指標、パート 1: 一般要件
- ISO 11138-2:2006 ヘルスケア製品の滅菌 生物学的指標 パート 2: エチレンオキシド滅菌と生物学的指標
- ISO 11138-3:2006 ヘルスケア製品の滅菌 生物学的指標 パート 3: 湿熱滅菌の生物学的指標
- ISO 11138-4:2006 ヘルスケア製品の滅菌 生物学的指標 パート 4: 乾熱滅菌プロセスの生物学的指標
- ISO 11138-5:2006 ヘルスケア製品の滅菌 生物学的インジケーター パート 5: 低温蒸気およびホルムアルデヒド溶液の滅菌用の生物学的インジケーター。
- ISO 11140-3:2007 ヘルスケア製品の滅菌 化学インジケーター パート 3: ボウイおよびディックタイプの蒸気透過テスト用のレベル 2 インジケーター システム。
- ISO 11140-4:2007 ヘルスケア製品の滅菌 化学インジケーター パート 4: 蒸気透過検出用のボウイおよびディック型テストのレベル 2 インジケーター。
- ISO 11140-5:2007 ヘルスケア製品の滅菌 化学指標 パート 5: ボウイおよびディックタイプのガス放出テストのレベル 2 指標。
- ISO 11607-1 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステムおよび包装システムの要件 修正 1
- ISO 11607-2 最終滅菌医療機器の包装パート 2: 成形、密封、および組み立てプロセスの検証要件 修正 1
- ISO 13485 医療機器、品質管理システム、管理目的の要件*， 2016-03-01 更新するには
- ISO 14161 ヘルスケア製品の滅菌、生物学的指標、選択、使用、および検査結果の判断に関するガイドライン。
- ISO 15882 ヘルスケア製品の消毒、化学指標、選択、使用、結果の解釈に関するガイドライン。
- ISO 17665-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
- ISO 18472:2006 ヘルスケア製品の消毒、生物学的および化学的指標、試験装置
- ISO 20857 ヘルスケア製品の消毒 乾熱 医療機器の消毒手順の策定、確認および日常管理要件
- ISO 8601:2004 データ要素と交換フォーマット 情報交換 日付と時刻の表現
- ISO 9001 品質マネジメントシステム要件 [スペイン語版]
- ISO/IEC 17025 試験および校正ラボの能力に関する一般要件*， 2017-11-29 更新するには
- ISO/IEC 17050-1 適合性評価 サプライヤーの適合宣言書 パート 1: 一般要件
- ISO/TS 11139:2006 ヘルスケア製品の消毒。
- ISO/TS 17665-2:2009 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 2: ISO 17665-1 の適用ガイダンス
- ISO/TS 17665-3:2013 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 3: 蒸気滅菌用の医療機器の製品ファミリーおよび治療タイプの命名に関するガイドライン
BS EN ISO 11140-1:2014 発売履歴
- 0000 BS EN ISO 11140-1:2014(2015)
- 2014 BS EN ISO 11140-1:2014 ヘルスケア製品の滅菌、化学インジケーター、一般要件
- 2009 BS EN ISO 11140-1:2009 ヘルスケア製品の滅菌、化学インジケーター、一般要件
- 0000 BS EN ISO 11140-1:2005
- 1997 BS EN 867-2:1997 滅菌器用の非生物学的システム 消毒プロセスインジケーター (クラス A)
