ISO 11138-2:2006
ヘルスケア製品の滅菌 生物学的指標 パート 2: エチレンオキシド滅菌と生物学的指標

規格番号

ISO 11138-2:2006

制定年

2006

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ISO 11138-2:2017

最新版

ISO 11138-2:2017

範囲

ISO 11138 のこの部分では、滅菌剤としてエチレンオキサイドガス（純粋なエチレンオキサイドガスまたはこのガスと希釈ガスの混合物を 29 °C ～ 65 °C の範囲内の滅菌温度で使用します。 注 1 エチレンオキシド滅菌プロセスの検証および管理の要件は、ISO 11135 によって規定されています。 注 2 国または地域の規制により、職場の安全に関する要件が規定される場合があります。

ISO 11138-2:2006 規範的参照

• ISO 11138-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、生物学的指標、パート 1: 一般要件
• ISO 18472 ヘルスケア製品の消毒、生物学的および化学的指標、試験装置*， 2018-07-31 更新するには

ISO 11138-2:2006 発売履歴

• 2017 ISO 11138-2:2017 ヘルスケア製品の消毒 生物学的指標 パート 2: エチレンオキシド滅菌プロセスの生物学的指標
• 2006 ISO 11138-2:2006 ヘルスケア製品の滅菌 生物学的指標 パート 2: エチレンオキシド滅菌と生物学的指標
• 1994 ISO 11138-2:1994 ヘルスケア製品の滅菌のための生物学的インジケーター パート 2: エチレンオキシド滅菌のための生物学的インジケーター