ISO 11138-4:2006
ヘルスケア製品の滅菌 生物学的指標 パート 4: 乾熱滅菌プロセスの生物学的指標

規格番号

ISO 11138-4:2006

制定年

2006

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ISO 11138-4:2017

最新版

ISO 11138-4:2017

範囲

ISO 11138 のこの部分では、120 °C の範囲内の滅菌温度で滅菌剤として乾熱を使用する滅菌プロセスの性能を評価する際の使用を目的とした、試験微生物、懸濁液、接種担体、生物学的インジケーター、および試験方法に関する特定の要件を規定しています。 180℃まで。 注 1 乾熱滅菌プロセスの検証および管理の要件は、ISO 14937 によって規定されています。 注 2 職場の安全に関する要件は、国または地域の規制によって規定される場合があります。

ISO 11138-4:2006 規範的参照

• ISO 11138-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、生物学的指標、パート 1: 一般要件
• ISO 18472 ヘルスケア製品の消毒、生物学的および化学的指標、試験装置*， 2018-07-31 更新するには

ISO 11138-4:2006 発売履歴

• 2017 ISO 11138-4:2017 ヘルスケア製品の消毒 生物学的指標 パート 4: 乾熱滅菌プロセスの生物学的指標
• 2006 ISO 11138-4:2006 ヘルスケア製品の滅菌 生物学的指標 パート 4: 乾熱滅菌プロセスの生物学的指標