ISO 20857:2010 ヘルスケア製品の消毒乾熱医療機器の消毒手順の策定、確認および日常管理要件規格と仕様

ISO 20857:2010 規範的参照

IEC 61010-1:2010 測定、制御、実験室で使用する電気機器の安全要件パート 1: 一般要件
IEC 61010-2-040:2005 測定、制御および実験室で使用する電気機器の安全要件パート 2-040: 医療材料の取り扱いに使用される滅菌器および洗浄消毒器の特定要件
ISO 10012:2003 測定管理システム、測定方法および測定機器の要件
ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
ISO 11138-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、生物学的指標、パート 1: 一般要件
ISO 11138-4:2006 ヘルスケア製品の滅菌生物学的指標パート 4: 乾熱滅菌プロセスの生物学的指標
ISO 11140-1:2005 ヘルスケア製品の滅菌、化学指標、パート 1: 一般要件
ISO 11607-1:2006 最終滅菌医療機器の包装パート 1: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件
ISO 11607-2:2006 最終滅菌医療機器の包装パート 2: 組成、密封、および組み立てプロセスの資格要件
ISO 11737-1:2006 医療機器の滅菌微生物学的方法パート 1: 製品上の微生物群集の測定
ISO 11737-2:2009 医療機器の滅菌微生物学的方法パート 2: 滅菌プロセス中に実行される滅菌テストの定義、有効性、および維持。
ISO 13485:2003 医療機器、品質管理システム、管理目標の要件