International Organization for Standardization (ISO)
最新版
ISO 11140-4:2007
範囲
ISO 11140 のこの部分では、包装されたヘルスケア用品 (器具など、および多孔性負荷) 用の蒸気滅菌器のボウイおよびディック型試験の代替として使用されるクラス 2 インジケーターの性能が規定されています。
注意 ボウイおよびディックタイプのテストは、蒸気滅菌器の日常的なテストと蒸気滅菌プロセスの検証に使用されます。
ISO 11140 のこの部分に準拠したインジケータには、試験荷重として使用される指定された材料が組み込まれています。
このテスト ロードは再利用できる場合もあれば、再利用できない場合もあります。
ISO 11140 のこの部分では、テスト負荷の要件は指定されていませんが、使用が意図されているテスト負荷と組み合わせたインジケーターのパフォーマンスを指定しています。
ISO 11140 のこの部分で指定されている指標は、蒸気透過性の低下を特定することを目的としていますが、必ずしもこの蒸気透過性低下の原因を示すものではありません。
ISO 11140 のこの部分には、空気除去段階で大気圧未満の排気が含まれない滅菌器での使用に対するこれらのインジケーター システムの適合性を確立するための試験方法は含まれていません。