BS EN ISO 10993-4:2017
医療機器の生物学的評価 血液との相互作用検査の選択
- 規格番号
- BS EN ISO 10993-4:2017
- 制定年
- 2017
- 出版団体
- British Standards Institution (BSI)
- 最新版
- BS EN ISO 10993-4:2017
- 交換する
- BS EN ISO 10993-4:2009
BS EN ISO 10993-4:2017 規範的参照
- 93/42/EEC 委員会は、医療機器に関する理事会指令 93/42/EEC の実施の枠組み内で情報伝達を行っています (EEA に関連するテキスト、この指令に基づいて発行された統一規格のタイトルと参照)。
- ANSI/AAMI RD16-2007 心臓血管インプラントおよび人工臓器血液透析器、血液透析フィルター、血液濾過器および血液濃縮器
- ASTM F1841-97(2013) 連続流血液ポンプの溶血を評価するための標準操作手順
- ASTM F2065-00(2010) 固体材料を使用した血漿中の副経路補体活性のテストの標準的な手法*， 2024-03-26 更新するには
- ASTM F2888-13 血小板白血球数の標準的な検査方法
- GB/T 16175 医療用シリコーン材料の生物学的評価試験方法
- ISO 10993 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特定と定量化のためのフレームワーク*， 2019-11-26 更新するには
- ISO 10993-12:2012 医療機器の生物学的評価 パート 12: 標準物質とサンプルの調製
- ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
- ISO 15675:2016 心臓血管インプラントおよび人工臓器、心肺バイパスシステム、動脈血管回路フィルター
- ISO 3 優先番号優先番号システム
- ISO 5840 心臓血管インプラント、心臓弁プロテーゼ
- ISO 7198:2016 心臓血管インプラントおよび体外システム、人工血管、管状血管移植片および血管パッチ
- ISO 7199:2016 心臓血管インプラントおよび人工臓器血液ガス交換器（酸素供給器）
- ISO 8637:2010 心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置および血液濃縮装置
- ISO/IEC 17025:2005 試験所および校正機関の能力に関する一般要件
BS EN ISO 10993-4:2017 発売履歴
- 2017 BS EN ISO 10993-4:2017 医療機器の生物学的評価 血液との相互作用検査の選択
- 2010 BS EN ISO 10993-4:2009 医療機器の生物学的評価 血液との相互作用検査の選択
- 2002 BS EN ISO 10993-4:2002 医療機器の生物学的評価 血液との相互作用に関する検査の選択
