ISO 15675:2016
心臓血管インプラントおよび人工臓器、心肺バイパスシステム、動脈血管回路フィルター
- 規格番号
- ISO 15675:2016
- 制定年
- 2016
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- に置き換えられる
- ISO 15675:2016/Amd 1:2020
- 最新版
- ISO 15675:2016/Amd 1:2020
ISO 15675:2016 規範的参照
- ISO 10993-10:2010 医療機器の生物学的評価 パート 10: 刺激性試験および持続性過敏症試験
- ISO 10993-11:2006 医療機器の生物学的評価 パート 11: 生体組織毒性試験
- ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
- ISO 10993-4:2002 医療機器の生物学的評価 - パート 4: 血液との相互作用に関する検査の選択
- ISO 10993-7:2008 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物
- ISO 11135:2014 ヘルスケア製品の消毒 エチレンオキシド 医療機器の消毒方法の開発、検証、日常管理の要件
- ISO 11137-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件
- ISO 11607-1:2006 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件
- ISO 11607-2:2006 最終滅菌医療機器の包装 パート 2: 組成、密封、および組み立てプロセスの資格要件
- ISO 13485:2016 医療機器、品質管理システム、管理目的の要件
- ISO 14937:2009 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。
- ISO 14971 医療機器 医療機器リスク管理の適用 修正 1: 要件の根拠*， 2019-12-10 更新するには
- ISO 594-2:1998 6% (Luer) テーパー コネクタを備えた注射器、針、その他の医療機器パート 2: ロック コネクタ
- ISO 7199:2009 心臓血管インプラントおよび人工臓器血液ガス交換器（酸素供給器）
- ISO 8637:2010 心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置および血液濃縮装置
ISO 15675:2016 発売履歴
- 2020 ISO 15675:2016/Amd 1:2020 コネクタ
- 2016 ISO 15675:2016 心臓血管インプラントおよび人工臓器、心肺バイパスシステム、動脈血管回路フィルター
- 2009 ISO 15675:2009 心臓血管インプラントおよび人工臓器、心肺バイパスシステム、動脈血管回路フィルター
- 2001 ISO 15675:2001 心臓血管インプラントおよび人工臓器、心肺バイパスシステム、動脈系血液フィルター
