ISO 7198:2016
心臓血管インプラントおよび体外システム、人工血管、管状血管移植片および血管パッチ

規格番号

ISO 7198:2016

制定年

2016

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 7198:2016

ISO 7198:2016 規範的参照

• ISO 10993-10:2010 医療機器の生物学的評価 パート 10: 刺激性試験および持続性過敏症試験
• ISO 10993-11:2006 医療機器の生物学的評価 パート 11: 生体組織毒性試験
• ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• ISO 10993-2:2006 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物保護要件
• ISO 10993-3:2014 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性の試験
• ISO 10993-4:2002 医療機器の生物学的評価 - パート 4: 血液との相互作用に関する検査の選択
• ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法
• ISO 10993-6:2007 医療機器の生物学的評価 パート 6: 植込み後の局所影響試験
• ISO 10993-7:2008 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物
• ISO 10993-9:2009 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特性評価と定量化に関する一般原則

ISO 7198:2016 発売履歴

• 2016 ISO 7198:2016 心臓血管インプラントおよび体外システム、人工血管、管状血管移植片および血管パッチ
• 1998 ISO 7198:1998 心臓血管インプラント、人工血管