ASTM F1841-97(2013) 連続流血液ポンプの溶血を評価するための標準操作手順規格と仕様

範囲: 6.1 この実践の目的は、体外循環および循環補助に使用される連続流血液ポンプの溶血効果を検出するための評価方法を標準化することです。 1.1 この実習では、体外または埋め込み型循環補助に使用される連続流血液ポンプの溶血特性を評価するためのプロトコルを取り上げます。評価は、一定期間にわたる赤血球に対するポンプの影響に基づいて行われます。この評価では、ポンプを使用して再循環テストを 6 時間実行します。 1.2&# SI 単位またはインチポンド単位で記載された値は、標準として個別に考慮されます。各システムに記載されている値は、正確に同等ではない場合があります。したがって、各システムは互いに独立して使用する必要があります。 2 つのシステムの値を組み合わせると、規格に準拠しない可能性があります。 1.3&# この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F1841-97(2013) 規範的参照