BS EN ISO 10993-4:2002
医療機器の生物学的評価 血液との相互作用に関する検査の選択

規格番号

BS EN ISO 10993-4:2002

制定年

2002

出版団体

British Standards Institution (BSI)

状態

入れ替わる 2010-02

に置き換えられる

BS EN ISO 10993-4:2009

最新版

BS EN ISO 10993-4:2017

範囲

ISO 10993 のこの部分では、医療機器と血液の相互作用を評価するための一般要件が規定されています。 これは、a) ISO 10993-1 で定義されている使用目的と接触期間に基づく、血液と接触して使用することを目的とした医療機器および歯科機器の分類、b) 血液との相互作用の評価を管理する基本原則について説明します。 c) 特定のカテゴリーに従った検査の構造化された選択の理論的根拠と、これらの検査の原理および科学的根拠。

BS EN ISO 10993-4:2002 発売履歴

• 2017 BS EN ISO 10993-4:2017 医療機器の生物学的評価 血液との相互作用検査の選択
• 2010 BS EN ISO 10993-4:2009 医療機器の生物学的評価 血液との相互作用検査の選択
• 2002 BS EN ISO 10993-4:2002 医療機器の生物学的評価 血液との相互作用に関する検査の選択