ANSI/AAMI RD16-2007
心臓血管インプラントおよび人工臓器血液透析器、血液透析フィルター、血液濾過器および血液濃縮器

規格番号

ANSI/AAMI RD16-2007

制定年

2007

出版団体

US-AAMI

状態

撤回

最新版

ANSI/AAMI RD16-2007

範囲

この国際規格は、血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置、および血液濃縮装置（以下、人間に使用するための総称として「露」と呼びます）の要件を指定しています。 この国際規格は、__ 体外血液回路、__ 血漿フィルター、__ 血液灌流装置、__ 血管には適用されません。 アクセス装置、 -- 血液ポンプ、 _ 体外血液回路用の圧力モニター、空気検出装置、 _ 透析液を調製、維持、または監視するためのシステム、 _ 血液透析、血液透析濾過、血液濾過、または血液濃縮を実行するために使用されるシステム、 _ 再処理手順および注 血液透析器、血液透析フィルター、および血液フィルターの体外血液回路の要件は ISO 8638 に規定されています。

ANSI/AAMI RD16-2007 発売履歴

• 2007 ANSI/AAMI RD16-2007 心臓血管インプラントおよび人工臓器血液透析器、血液透析フィルター、血液濾過器および血液濃縮器