EN ISO 8836:2014
気道用吸引チューブ (ISO 8836:2014)

規格番号
EN ISO 8836:2014
制定年
2014
出版団体
European Committee for Standardization (CEN)
状態
 2021-01
に置き換えられる
EN ISO 8836:2020
最新版
EN ISO 8836:2020
交換する
FprEN ISO 8836:2014
範囲
この国際規格は、気道吸引に使用するための、閉鎖型吸引カテーテルを含む、柔軟な素材で作られた吸引カテーテルの要件を指定しています。 角度の付いた先端を備えた吸引カテーテル (例: クーデ カテーテル) および吸引器コレクターを備えた吸引カテーテルは、特殊な吸引カテーテルとはみなされないため、この国際規格の範囲内にあります。 可燃性の麻酔ガスや麻酔剤、レーザーや電気外科装置とともに使用する吸引カテーテルは、この国際規格の対象にはなりません。 注 ISO/TR 11991 は、上気道でレーザーを使用する際の気道の確保に関するガイダンスを提供しています。

EN ISO 8836:2014 規範的参照

  • ASTM D3002-07 プラスチックコーティングを評価するための標準ガイド*， 2024-04-09 更新するには
  • ASTM F640-12 医療用途の放射線不透過性を測定するための標準的な試験方法*， 2024-04-09 更新するには
  • EN 15986:2011 医療機器のラベルに使用される記号 フタル酸エステルを含む医療機器のラベル要件
  • EN 556-1:2001 医療機器の滅菌 「滅菌済み」とマークされた医療機器の要件 パート 1: 定期的に滅菌される医療機器の要件 統合正誤表 2006 年 9 月 [置き換え: CEN EN 556]*， 2024-04-09 更新するには
  • IEC 60601-1:2005 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
  • ISO ISO IEC 27001-2013 cor2-2015 技術正誤表*， 2024-04-09 更新するには
  • ISO 10079-1:1999 医療用吸引装置 パート 1: 電気吸引装置の安全要件
  • ISO 10079-2:2014 医療用吸引器その2：手動吸引器
  • ISO 10079-3:2014 医療用抽出装置 パート 3: 真空または陽圧空気駆動の抽出装置
  • ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
  • ISO 11135:2014 ヘルスケア製品の消毒 エチレンオキシド 医療機器の消毒方法の開発、検証、日常管理の要件
  • ISO 11137-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件
  • ISO 11607-1:2006 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件
  • ISO 11607-2:2006 最終滅菌医療機器の包装 パート 2: 組成、密封、および組み立てプロセスの資格要件
  • ISO 14155:2011 人間が使用する医療機器の臨床研究、優れた臨床実践
  • ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
  • ISO 15223-1:2012 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件
  • ISO 15223-2:2010 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル 第 2 部: シンボルの開発、審査、承認
  • ISO 4135:2001 麻酔および呼吸器の用語集
  • ISO 5356-1:2004 麻酔および呼吸装置 テーパーコネクタ パート 1: コーンとドローグ
  • ISO 5361:2012 麻酔および呼吸器、気管内チューブおよびコネクタ
  • ISO 5366-1:2000 麻酔および呼吸器気管切開チューブ パート 1: 成人用のチューブおよびコネクタ
  • ISO 5366-3:2001 麻酔・呼吸器 気管切開チューブ その3：小児用気管切開チューブ
  • ISO 5367:2014 麻酔と人工呼吸器、呼吸器セットとコネクタ
  • ISO 594-1:1986 6% (Luer) テーパーコネクターを備えた注射器、針、およびその他の医療機器 パート 1: 一般要件
  • ISO 594-2:1998 6% (Luer) テーパー コネクタを備えた注射器、針、その他の医療機器パート 2: ロック コネクタ
  • ISO 7000:2014 機器の図記号 登録記号
  • ISO 80369-7 医療施設における液体および気体用の小口径コネクター パート 7: 血管内または皮下アプリケーション用のコネクター*， 2021-04-30 更新するには
  • ISO 8185:2007 医療用呼吸器加湿器 呼吸器加湿システムに対する特別な要件
  • ISO/TR 11991:1995 上気道レーザー手術中の換気管理のガイドライン

EN ISO 8836:2014 発売履歴



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