EN 15986:2011
医療機器のラベルに使用される記号 フタル酸エステルを含む医療機器のラベル要件

規格番号

EN 15986:2011

制定年

2011

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

最新版

EN 15986:2011

範囲

この欧州規格は、指令 93/42/EEC セクション 7.5、第 2 段落の附属書 I で要求されている場合に、フタル酸エステル類の存在を示す医療機器または医療機器の部品のラベルの要件を指定します。 これには、特に次の形式が含まれます。 この欧州規格は、EN 980 および EN 1041 によって対処される、医療機器とともに提供される情報の要件を指定していません。 この欧州規格は、第 1 および第 2 の要件を指定していません。 必須要件 7.5 の 3 番目の段落。

EN 15986:2011 発売履歴

• 2011 EN 15986:2011 医療機器のラベルに使用される記号 フタル酸エステルを含む医療機器のラベル要件