IEC 60601-1:2005
医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
- 規格番号
- IEC 60601-1:2005
- 制定年
- 2005
- 出版団体
- International Electrotechnical Commission (IEC)
- 状態
- に置き換えられる
- IEC 60601-1:2005/COR1:2006
- 最新版
- IEC 60601-1:2024 SER
- 交換する
- IEC 62A/505A/FDIS:2005 IEC 60601-1:1988 IEC 60601-1 AMD 1:1991 IEC 60601-1 AMD 2:1995 IEC 60601-1 AMD 2 Corrigendum 1:1995
- 範囲
- この国際規格は、医療用電気機器および医療用電気システム（以下、ME 機器および ME システムと呼びます）の基本的な安全性と本質的な性能に適用されます。 条項または副条項が特に ME EQUIPMENT のみ、または ME SYSTEMS のみに適用されることを意図している場合、その条項または副条項のタイトルと内容にその旨が記載されています。 そうでない場合、その条項または副条項は ME の両方に適用されます。 関連する場合は、EQUIPMENT および ME SYSTEMS に送信します。 この規格の範囲内にある ME 機器または ME システムの意図された生理学的機能に固有の危険性は、7.2.13 および 8.4.1 を除き、この規格の特定の要件によってカバーされません。 この規格は、病気、怪我、障害の補償や軽減のために使用される機器にも適用できます。 ME EQUIPMENT の定義に当てはまらない体外診断装置は、IEC 61010 シリーズ 2) の対象となります。 この規格は、ISO 14708-1 3) の対象となる能動植込み型医療機器の植込み型部分には適用されません。
IEC 60601-1:2005 規範的参照
- IEC 60065:2001 オーディオ、ビデオ、および同様の電子機器の安全要件
- IEC 60068-2-2:1974 基本的な環境試験手順パート 2-2: 試験試験 B: 乾熱
- IEC 60079-0 解釈表 2 爆発性雰囲気パート 0: 機器の一般要件*， 2019-06-27 更新するには
- IEC 60079-2 爆発性雰囲気 パート 0: 機器 一般要件*， 2024-04-09 更新するには
- IEC 60079-5 修正 1. 爆発性雰囲気 パート 5: 粉末が充填された「q」保護装置*， 2022-05-12 更新するには
IEC 60601-1:2005 発売履歴
- 0000 IEC 60601-1:2024 SER
- 0000 IEC 60601-1:2023 SER
- 2022 IEC 60601-1:2005/COR3:2022 訂正事項 3 医用電気機器パート 1: 基本的な安全性と本質的な性能に関する一般要件
- 2015 IEC 60601-1:2022 医用電気機器のすべてのコンポーネント
- 2021 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012/ISH1:2021 解釈表 1 修正 1 医用電気機器パート 1: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件
- 2020 IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 変更 2. 医用電気機器 第 1 部： 基本的な安全性および基本性能に関する一般要求事項
- 2020 IEC 60601-1:2020 医用電気機器 パート 1-3 基本的な安全性と基本性能に関する一般要件 - 標準診断用 X 線装置に伴う放射線防護
- 2014 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012/COR1:2014 訂正事項 1 修正 1 医用電気機器パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
- 2013 IEC 60601-1:2005/ISH3:2013 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 解釈リスト 3
- 2012 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012/COR1:2012 訂正事項 1 医用電気機器パート 1: 基本的な安全性と本質的な性能に関する一般要件
- 2012 IEC 60601-1:2012 医用電気機器 パート 1-3 基本的な安全性と基本性能に関する一般要件 - 標準診断用 X 線装置に伴う放射線防護
- 2009 IEC 60601-1:2005/ISH2:2009 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 解釈リスト 2
- 2008 IEC 60601-1:2005/ISH1:2008 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
- 2007 IEC 60601-1:2005/COR2:2007 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と基本性能に関する一般要件 技術訂正事項 2
- 2006 IEC 60601-1:2005/COR1:2006 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と保守性に関する一般要件 技術訂正事項 1
- 2005 IEC 60601-1:2005 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
- 1995 IEC 60601-1:1988/AMD2:1995/COR1:1995 訂正事項 1 から修正事項 2 まで 医用電気機器パート 1: 安全性に関する一般要件
- 1995 IEC 60601-1/AMD2/COR1:1995 医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件 修正 2
- 1970 IEC 60601-1:1988/AMD1:1991 修正 1 - 医用電気機器 - パート 1: 安全性に関する一般要件
- 1988 IEC 60601-1:1988 医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件
- 1970 IEC 60601-1:1977/AMD1:1984 修正 1 - 医療用電気機器。 パート 1: 一般的な要件。
- 1970 IEC 60601-1:1977 医療用電気機器。 パート 1: 一般的な要件。
