DIN EN ISO 8638:2014
心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析装置、血液透析フィルターおよび血液フィルター用体外回路 (ISO 8638-2010)、ドイツ語版 EN ISO 8638-2014
- 規格番号
- DIN EN ISO 8638:2014
- 制定年
- 2014
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- に置き換えられる
- DIN EN ISO 8637-2:2018
- 最新版
- DIN EN ISO 8637-2:2018
- 交換する
- DIN EN 1283:1996 DIN EN ISO 8638:2013
DIN EN ISO 8638:2014 規範的参照
- DIN EN ISO 10993-11:2009 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験 (ISO 10993-11-2006)、ドイツ語版 EN ISO 10993-11-2009
- DIN EN ISO 10993-1:2010 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理システム内の評価と試験
- DIN EN ISO 10993-4:2009 医療機器の生物学的評価パート 4: 血液との相互作用に関するテストの選択 (ISO 10993-4:2002、修正 1:2006)、DIN EN ISO 10993-4:2009-10 の英語版
- DIN EN ISO 10993-7:2009 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物
- DIN EN ISO 7864:1996 使い捨て滅菌注射針
- ISO 10993-11:2006 医療機器の生物学的評価 パート 11: 生体組織毒性試験
- ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
- ISO 10993-4:2002 医療機器の生物学的評価 - パート 4: 血液との相互作用に関する検査の選択
- ISO 10993-7:2008 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物
- ISO 11135-1:2007 ヘルスケア製品の滅菌 エチレンオキシド パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件。
- ISO 11137-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件
- ISO 11137-2:2013 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定
- ISO 11137-3:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線照射、パート 3: 線量測定に関するガイダンス。
- ISO 14937:2009 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。
- ISO 15223-1:2012 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件
- ISO 15223-2:2010 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル 第 2 部: シンボルの開発、審査、承認
- ISO 17665-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
- ISO 594-2:1998 6% (Luer) テーパー コネクタを備えた注射器、針、その他の医療機器パート 2: ロック コネクタ
- ISO 7000:2014 機器の図記号 登録記号
- ISO 7864:1993 使い捨て滅菌皮下注射器
- ISO 8637:2010 心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置および血液濃縮装置
- ISO/TS 11135-2:2008 ヘルスケア製品の消毒 エチレンオキシド パート 2: ISO 11135-1 適用ガイド
- ISO/TS 17665-2:2009 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 2: ISO 17665-1 の適用ガイダンス
DIN EN ISO 8638:2014 発売履歴
- 2018 DIN EN ISO 8637-2:2018 血液浄化用の体外システム パート 2: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター用の体外血液回路 (ISO 8637-2:2018)、ドイツ語版 EN ISO 8637-2:2018
- 2014 DIN EN ISO 8638:2014 心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析装置、血液透析フィルターおよび血液フィルター用体外回路 (ISO 8638-2010)、ドイツ語版 EN ISO 8638-2014
- 1970 DIN EN ISO 8638 E:2013-06 心臓血管インプラントおよび体外システム 血液透析装置、血液透析フィルターおよび体外循環用血液フィルター (草案)
- 0000 DIN EN ISO 8638:2013
- 1996 DIN EN 1283:1996 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター、血液濃縮装置および関連する LJ 血管システム
DIN EN ISO 8638:2014 心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析装置、血液透析フィルターおよび血液フィルター用体外回路 (ISO 8638-2010)、ドイツ語版 EN ISO 8638-2014 は DIN EN 1283:1996 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター、血液濃縮装置および関連する LJ 血管システム から変更されます。
DIN EN ISO 8638:2014 心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析装置、血液透析フィルターおよび血液フィルター用体外回路 (ISO 8638-2010)、ドイツ語版 EN ISO 8638-2014 は DIN EN ISO 8637-2:2018 血液浄化用の体外システム パート 2: 血液透析装置、血液透析フィルター、血液フィルター用の体外血液回路 (ISO 8637-2:2018)、ドイツ語版 EN ISO 8637-2:2018 に変更されます。
