DIN EN ISO 10993-7:2009
医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物
- 規格番号
- DIN EN ISO 10993-7:2009
- 制定年
- 2009
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- に置き換えられる
- DIN EN ISO 10993-7 Berichtigung 1:2011
- 最新版
- DIN EN ISO 10993-7:2022-09
- 範囲
- ISO 10993 のこの部分では、個々の EO 滅菌済み医療機器に含まれる残留エチレンオキシド (EO) とエチレン クロロヒドリン (ECH) の許容限度、EO と ECH の測定手順、機器がリリースされるための適合性を判断する方法が指定されています。 この文書がどのように適用されるかを示すガイダンスやフローチャートなどの追加の背景も、有益な付録に含まれています。 患者と接触しない EO 滅菌装置 (例、体外診断装置) は、ISO 10993 のこの部分ではカバーされません。 注 ISO 10993 のこの部分では、エチレングリコール (EG) の制限は指定されていません。
DIN EN ISO 10993-7:2009 発売履歴
- 2022 DIN EN ISO 10993-7:2022-09 医療機器の生物学的評価 パート 7: エチレンオキシド滅菌残留物 (ISO 10993-7:2008 + Cor 1:2009 + Amd 1:2019)
- 2022 DIN EN ISO 10993-7:2022 医療機器の生物学的評価 第 7 部: エチレンオキサイド滅菌残留物
- 2018 DIN EN ISO 10993-7/A1:2018 医療機器の生物学的評価パート 7: エチレンオキシド滅菌残留物に関する修正 1 (ISO 10993-7:2008/DAM 1:2018)
- 1970 DIN EN ISO 10993-7 Berichtigung 1:2011
- 2009 DIN EN ISO 10993-7:2009 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物
- 1970 DIN EN ISO 10993-7:1995 医療機器の生物学的評価 - 第 7 部: エチレンオキシド滅菌残留物
