ISO 20789:2018
麻酔および呼吸器装置 パッシブ加湿器

規格番号

ISO 20789:2018

制定年

2018

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 20789:2018

ISO 20789:2018 規範的参照

• EN 13544-2:2002 呼吸療法装置 パート 2: チューブとコネクター 修正 A1-2009 を含む*， 2024-03-27 更新するには
• IEC 60601-1-11:2015 医用電気機器 パート 1-11: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 補助規格: 在宅医療のための医用電気機器および医用電気システムの要件
• IEC 60601-1:2005 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
• IEC 61672-1:2013 電気音響学、騒音計、パート 1: 仕様
• IEC 62366-1:2015 医療機器 パート 1: 医療機器のユーザビリティ エンジニアリングの応用
• ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• ISO 13485:2016 医療機器、品質管理システム、管理目的の要件
• ISO 14937:2009 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。
• ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
• ISO 15223-1:2016 医療機器: 医療機器のラベル、マーキング、および情報に使用されるシンボルを提供します。 パート 1: 一般要件
• ISO 16142-1:2016 医療機器 医療機器の安全性と性能に関する認識された基本原則 パート 1: すべての非 IVD 医療機器の選択に関する一般的な基本原則と追加の特定の基本原則と基準
• ISO 17664:2017 ヘルスケア製品の取り扱いについて 医療機器メーカーからの医療機器情報提供
• ISO 18562-1:2017 医療用途における呼吸ガス経路の生体適合性評価 パート 1: リスク管理中の評価とテスト
• ISO 23328-2:2002 麻酔および呼吸用の呼吸器系フィルター パート 2: 非フィルター特性
• ISO 3744:2010 音響学 音圧を使用した騒音源の音響パワーレベルと音響エネルギーレベルの決定 反射面の自由音波場を使用した工学的測定方法
• ISO 4135:2001 麻酔および呼吸器の用語集
• ISO 5356-1:2015 麻酔および呼吸装置 テーパーコネクタ パート 1: コーンとドローグ
• ISO 5367:2014 麻酔と人工呼吸器、呼吸器セットとコネクタ
• ISO 7396-1:2016 医療ガス配管システム パート 1: 医療用圧縮ガスおよび真空配管システム
• ISO 80369-1:2010 医療施設における液体およびガス用の小口径コネクター パート 1: 一般要件
• ISO 80601-2-12:2011 医用電気機器パート 2-12: 救急用人工呼吸器の基本的な安全性と必須性能に関する詳細要件
• ISO 80601-2-74:2017 医用電気機器パート 2-74: 呼吸器加湿器の基本的な安全性と必須性能に関する詳細要件

ISO 20789:2018 発売履歴

• 2018 ISO 20789:2018 麻酔および呼吸器装置 パッシブ加湿器