International Organization for Standardization (ISO)
最新版
ISO 5356-1:2015
範囲
ISO 5356 のこの部分では、呼吸システム、麻酔ガス掃気システム、気化器などの麻酔機器と呼吸機器の接続を目的としたコーンとソケットの寸法要件とゲージ要件を指定しています。
したがって、コーンとソケットはそれ自体ではデバイスとは見なされません。
ISO 5356 のこの部分では、次のコーンとソケットの要件が規定されています。
— 新生児および小児の呼吸システムでの使用を目的とした 8.5 mm および 11.5 mm のサイズ。
— 15 mm および 22 mm のサイズは、呼吸システムでの一般的な使用を目的としています。
— 22 mm ラッチソケット (性能要件を含む)。
— 23 mm サイズは気化器での使用を目的としていますが、呼吸システムでは使用できません。
— 呼吸システムと麻酔ガス掃気システムの接続を目的とした 30 mm サイズ。
ISO 5356 のこの部分では、これらのコーンとソケットが提供される医療機器と付属品は指定されていません。
コーンおよびソケットの適用に関する要件は ISO 5356 のこの部分には含まれていませんが、特定の医療機器および付属品に関する関連国際規格には規定されているか、規定される予定です。
注 ねじ山式耐荷重コネクタの要件は ISO 5356-2 で指定されています。