ISO 80601-2-74:2017
医用電気機器パート 2-74: 呼吸器加湿器の基本的な安全性と必須性能に関する詳細要件

規格番号

ISO 80601-2-74:2017

制定年

2017

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ISO 80601-2-74:2021

最新版

ISO 80601-2-74:2021

ISO 80601-2-74:2017 規範的参照

• EN 15986:2011 医療機器のラベルに使用される記号 フタル酸エステルを含む医療機器のラベル要件
• IEC 60601-1-11:2015 医用電気機器 パート 1-11: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 補助規格: 在宅医療のための医用電気機器および医用電気システムの要件
• IEC 60601-1-3:2008 医用電気機器 パート 1-3: 基本的な安全性と基本性能に関する一般要件 付帯規格: X 線診断装置の放射線防護
• IEC 60601-1:2005 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
• IEC 60601-2-19:2009 医用電気機器 パート 2-19: 保育器の基本的な安全性と基本性能に関する特別要件
• IEC 61672-1:2013 電気音響学、騒音計、パート 1: 仕様
• IEC 62304:2006 医療機器ソフトウェア ソフトウェア ライフサイクル プロセス
• IEC 62366-1:2015 医療機器 パート 1: 医療機器のユーザビリティ エンジニアリングの応用
• IEC 62366:2014 医療機器 医療機器ユーザビリティ工学の応用
• ISO 14937:2009 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。
• ISO 15223-1:2016 医療機器: 医療機器のラベル、マーキング、および情報に使用されるシンボルを提供します。 パート 1: 一般要件
• ISO 16142-1:2016 医療機器 医療機器の安全性と性能に関する認識された基本原則 パート 1: すべての非 IVD 医療機器の選択に関する一般的な基本原則と追加の特定の基本原則と基準
• ISO 17664:2004 医療機器の滅菌 再滅菌可能な医療機器の取り扱いについてメーカーが提供する情報
• ISO 18562-1:2017 医療用途における呼吸ガス経路の生体適合性評価 パート 1: リスク管理中の評価とテスト
• ISO 20789 麻酔および呼吸器装置 パッシブ加湿器*， 2018-07-01 更新するには
• ISO 23328-2:2002 麻酔および呼吸用の呼吸器系フィルター パート 2: 非フィルター特性
• ISO 27427:2013 麻酔および呼吸装置、噴霧システムおよびコンポーネント
• ISO 3744:2010 音響学 音圧を使用した騒音源の音響パワーレベルと音響エネルギーレベルの決定 反射面の自由音波場を使用した工学的測定方法
• ISO 4135:2001 麻酔および呼吸器の用語集
• ISO 5356-1:2015 麻酔および呼吸装置 テーパーコネクタ パート 1: コーンとドローグ
• ISO 5367:2014 麻酔と人工呼吸器、呼吸器セットとコネクタ
• ISO 7000:2014 機器の図記号 登録記号
• ISO 7396-1:2016 医療ガス配管システム パート 1: 医療用圧縮ガスおよび真空配管システム
• ISO 8185:2007 医療用呼吸器加湿器 呼吸器加湿システムに対する特別な要件
• ISO 9000:2015 品質管理システムの基礎と用語
• ISO 9360-1:2000 麻酔および呼吸装置 人間の呼吸ガスを加湿するための熱水分交換器 (HME) パート 1: 最小 1 回換気量 250 ml で使用する熱水分交換器
• ISO 9360-2:2001 麻酔および呼吸装置 人間の呼吸ガスを加湿するための熱水分交換器 (HME) パート 2: 気管切開患者向けの最小 1 回換気量 250 ml の熱水分交換器

ISO 80601-2-74:2017 発売履歴

• 2021 ISO 80601-2-74:2021 医用電気機器パート 2-74: 呼吸器加湿器の基本的な安全性と必須性能に関する詳細要件
• 2017 ISO 80601-2-74:2017 医用電気機器パート 2-74: 呼吸器加湿器の基本的な安全性と必須性能に関する詳細要件