ISO 7405:2008
歯科:歯科用医療機器の生体適合性評価

規格番号
ISO 7405:2008
制定年
2008
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
状態
に置き換えられる
ISO 7405:2008/Amd 1:2013
最新版
ISO 7405:2018

ISO 7405:2008 規範的参照

  • ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*2018-08-01 更新するには
  • ISO 10993-12:2007 医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプル調製と標準物質
  • ISO 10993-2 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件*2022-11-03 更新するには
  • ISO 10993-3 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性の試験*2014-10-01 更新するには
  • ISO 10993-5 医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法*2009-05-20 更新するには
  • ISO 10993-6 医療機器の生物学的評価 第6部:植込み後の局所効果試験*2016-12-01 更新するには
  • ISO 14971 医療機器 医療機器リスク管理の適用 修正 1: 要件の根拠*2019-12-10 更新するには
  • ISO 1942 歯科用語改訂 1
  • ISO 6344-1 研磨布粒度分析第1部 粒度分布検査技術正誤表1

ISO 7405:2008 発売履歴

  • 2018 ISO 7405:2018 歯科:歯科用医療機器の生体適合性評価
  • 2013 ISO 7405:2008/Amd 1:2013 歯科 歯科用医療機器の生体適合性評価 修正 1: ポジティブコントロール材料
  • 2008 ISO 7405:2008 歯科:歯科用医療機器の生体適合性評価
  • 1997 ISO 7405:1997 歯科 歯科用医療機器の生体適合性を前臨床評価するための試験方法 歯科材料
歯科:歯科用医療機器の生体適合性評価



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