ISO 10993-6:1994
医療機器の生物学的評価 第6回 植込み後の局所反応試験

規格番号

ISO 10993-6:1994

制定年

1994

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

状態

撤回 2007-03

に置き換えられる

ISO 10993-6:2007

最新版

ISO 10993-6:2016

範囲

生体組織に対するインプラント材料の局所的影響を巨視的レベルと顕微鏡的レベルの両方で評価するための試験方法を指定します。 局所的な影響は、試験片によって引き起こされる組織反応と、臨床的許容が確立されている医療機器で使用される材料によって引き起こされる組織反応とを比較することによって評価されます。 移植後の局所効果の試験方法は、亜慢性効果 (短期、最大 12 週間) または慢性効果 (長期、12 週間を超える) を評価するために使用されます。

ISO 10993-6:1994 発売履歴

• 2016 ISO 10993-6:2016 医療機器の生物学的評価 第6部：植込み後の局所効果試験
• 2007 ISO 10993-6:2007 医療機器の生物学的評価 パート 6: 植込み後の局所影響試験
• 1994 ISO 10993-6:1994 医療機器の生物学的評価 第6回 植込み後の局所反応試験