ISO 11979-5:2006
眼科インプラント、眼内レンズ、パート 5: 生体適合性
- 規格番号
- ISO 11979-5:2006
- 制定年
- 2006
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- に置き換えられる
- ISO 11979-5:2020
- 最新版
- ISO 11979-5:2020
- 範囲
- ISO 11979 のこの部分では、眼内レンズ (IOL) を製造するための加工条件を含む、眼内レンズ (IOL) の材料の生体適合性評価に関する特定の要件が指定されています。 これらの要件には、生体適合性に関連する物理化学的特性の評価が含まれます。 また、眼球移植検査の実施に関するガイダンスも提供します。
ISO 11979-5:2006 規範的参照
- ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
- ISO 10993-2 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件*， 2022-11-03 更新するには
- ISO 10993-3 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性の試験*， 2014-10-01 更新するには
- ISO 10993-6 医療機器の生物学的評価 第6部：植込み後の局所効果試験*， 2016-12-01 更新するには
ISO 11979-5:2006 発売履歴
- 2020 ISO 11979-5:2020 眼科インプラント - 眼内レンズ - パート 5: 生体適合性
- 2006 ISO 11979-5:2006 眼科インプラント、眼内レンズ、パート 5: 生体適合性
- 1999 ISO 11979-5:1999 眼科用インプラント眼内レンズパート 5: 生体適合性
