BS EN 556-2:2015
医療機器の滅菌 「滅菌」と指定される医療機器の要件 医療機器の無菌処理の要件
- 規格番号
- BS EN 556-2:2015
- 制定年
- 2015
- 出版団体
- British Standards Institution (BSI)
- 最新版
- BS EN 556-2:2015
- 交換する
- BS EN 556-2:2003
BS EN 556-2:2015 規範的参照
- EN 556-1:2001 医療機器の滅菌 「滅菌済み」とマークされた医療機器の要件 パート 1: 定期的に滅菌される医療機器の要件 統合正誤表 2006 年 9 月 [置き換え: CEN EN 556]*， 2024-03-27 更新するには
- EN ISO 11135:2014 改訂された付録 E 単一バッチリリース
- EN ISO 11137-1:2015 ヘルスケア製品 放射線による滅菌 パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 (ISO 11137-1:2006、AMD 1:2013 を含む)
- EN ISO 11137-2 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 改訂 prA1、2021 年を含む滅菌線量の決定*， 2021-01-31 更新するには
- EN ISO 11137-3 ヘルスケア製品の滅菌、放射線照射、パート 3: 線量測定に関するガイダンス。*， 2017-07-01 更新するには
- EN ISO 11737-1 医療機器の滅菌、微生物学的方法、パート 1: 製品上の微生物群集の測定、リビジョン A1、2021 を含む*， 2021-05-31 更新するには
- EN ISO 11737-2 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 2: 滅菌方法の検証で実行される滅菌試験。*， 2020-05-13 更新するには
- EN ISO 13408-2:2011 ヘルスケア製品の滅菌処理 パート 2: ろ過
- EN ISO 13408-5:2011 ヘルスケア製品の無菌処理 パート 5: 適切な滅菌 (ISO 13408-5-2006)
- EN ISO 13485:2012 医療機器、品質管理システム、調整要件
- EN ISO 14160:2011 動物由来の材料を使用した使い捨て医療機器の消毒 液体化学消毒剤による消毒の検証と日常モニタリング
- EN ISO 14937:2009 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。*， 2024-03-27 更新するには
- EN ISO 17665-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件、EN 554-1994、ISO 17665-1-2006 に優先します。
- EN ISO 20857:2013 ヘルスケア製品の消毒 乾熱 医療機器の消毒手順の策定、確認および日常管理要件
- EN ISO 25424:2011 医療機器の滅菌 低温蒸気とホルムアルデヒド 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件 医療機器の滅菌 低温蒸気とホルムアルデヒド 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件医療機器 医療機器 医療機器の滅菌 低温蒸気とホルムアルデヒド 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理には、医療機器の滅菌が必要です 低温蒸気とホルムアルデヒド 開発、検証、および医療機器の滅菌プロセスの日常管理には、医療機器の滅菌が必要である 細菌 低温蒸気およびホルムアルデヒド 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証および日常管理要件
- EN ISO 9001 品質マネジメントシステム - 要件 - 修正 1: 気候変動対策の変更 (ISO 9001:2015/Amd 1:2024)
- ISO 11135:2014 ヘルスケア製品の消毒 エチレンオキシド 医療機器の消毒方法の開発、検証、日常管理の要件
- ISO 11137-2 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定、修正 1*， 2022-06-13 更新するには
- ISO 11137-3 ヘルスケア製品の滅菌、放射線照射、パート 3: 開発、検証、線量の日常管理に関するガイダンス。*， 2017-06-01 更新するには
- ISO 11737-1 ヘルスケア製品の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物集団の測定 修正 1*， 2021-05-19 更新するには
- ISO 11737-2 医療機器の滅菌 - 微生物学的方法 - パート 2: 滅菌プロセスの定義、検証、保守中に実施される滅菌試験*， 2019-12-02 更新するには
- ISO 13408-2:2003 ヘルスケア製品の滅菌処理 パート 2: ろ過
- ISO 13408-5:2006 ヘルスケア製品の無菌処理 パート 5: 現場での消毒
- ISO 13485:2003 医療機器、品質管理システム、管理目標の要件
- ISO 14160:2011 ヘルスケア製品の消毒 動物組織および派生製品を使用する使い捨て医療機器用の液体消毒剤 特性評価、開発検証、および消毒手順の日常管理の要件。
- ISO 14937:2009 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。
- ISO 17665-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
- ISO 20857:2010 ヘルスケア製品の消毒 乾熱 医療機器の消毒手順の策定、確認および日常管理要件
- ISO 25424:2009 医療機器の消毒 低温蒸気とホルムアルデヒド 医療機器の滅菌手順の開発、認証、日常管理要件
- ISO 9001 品質マネジメントシステム要件 [スペイン語版]
BS EN 556-2:2015 発売履歴
- 2015 BS EN 556-2:2015 医療機器の滅菌 「滅菌」と指定される医療機器の要件 医療機器の無菌処理の要件
- 2003 BS EN 556-2:2003 弾力性のある床材 - 模様のあるリノリウムと模様のないリノリウムの仕様
