ISO 25424:2009
医療機器の消毒 低温蒸気とホルムアルデヒド 医療機器の滅菌手順の開発、認証、日常管理要件
- 規格番号
- ISO 25424:2009
- 制定年
- 2009
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- に置き換えられる
- ISO 25424:2018
- 最新版
- ISO 25424:2018/Amd 1:2022
ISO 25424:2009 規範的参照
- EN 14180:2003 医療用滅菌器 低温蒸気滅菌器およびホルムアルデヒド滅菌器の要件とテスト、修正 A2 を含む: 2009
- EN ISO 11138-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、生物学的指標、パート 1: 一般要件 ISO 11138-1-2006; ——1997
- EN ISO 11138-5:2006 ヘルスケア製品の滅菌 生物学的指標 パート 5: 低温蒸気およびホルムアルデヒド滅菌プロセスの生物学的指標 ISO 11138-5-2006; ——1999
- EN ISO 11140-1:2009 ヘルスケア製品の消毒 化学指標 パート 1: 一般要件
- EN ISO 11140-3:2009 ヘルスケア製品の滅菌 化学インジケーター パート 3: ボウイおよびディック式蒸気透過試験用のレベル 2 インジケーター システム (ISO 11140-3-2007、複合正誤表)
- EN ISO 11140-4:2007 ヘルスケア製品の滅菌、化学的インジケーター パート 4: 真空滅菌器の残留空気テストを置き換えることができる蒸気透過テスト用のインジケーター [代替: CEN EN 867-4]
- EN ISO 11737-1:2006 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品の微生物群集の決定 ISO 11737-1-2006; EN 1174-1-1996、EN 1174-2-1996 および EN 1174-3-1996 を置き換える
- EN ISO 11737-2:2000 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 2: 滅菌方法の検証中に実施される滅菌試験 ISO 11737-2-1998
- EN ISO 13485:2003 医療機器、規制要件のための品質管理システム、2007 年 6 月に組み込まれた修正条項 [置き換え: CEN EN 46003、CEN EN ISO 13488]
ISO 25424:2009 発売履歴
- 2022 ISO 25424:2018/Amd 1:2022 ヘルスケア製品の滅菌 低温蒸気とホルムアルデヒド 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件 修正 1
- 2018 ISO 25424:2018 医療機器の消毒 低温蒸気とホルムアルデヒド 医療機器の滅菌手順の開発、認証、日常管理要件
- 2009 ISO 25424:2009 医療機器の消毒 低温蒸気とホルムアルデヒド 医療機器の滅菌手順の開発、認証、日常管理要件
