EN ISO 17665-1:2006
ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件、EN 554-1994、ISO 17665-1-2006 に優先します。

規格番号

EN ISO 17665-1:2006

制定年

2006

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

最新版

EN ISO 17665-1:2006

範囲

1.1 包含事項 1.1.1 ISO 17665 のこの部分は、医療機器の湿熱滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件を指定します。 注 ISO 17665 のこの部分の範囲は医療機器に限定されていますが、要件と1.1.2 ISO 17665 のこの部分でカバーされる湿熱滅菌プロセスには、a) 飽和蒸気通気システム、b) 飽和蒸気能動的空気除去システム、c) が含まれますが、これらに限定されません。 ) 空気蒸気混合物;d) 水スプレー;e) 水浸漬。 注 付録 E も参照。 1.2 除外事項 1.2.1 ISO 17 のこの部分

EN ISO 17665-1:2006 発売履歴

• 2006 EN ISO 17665-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件、EN 554-1994、ISO 17665-1-2006 に優先します。